Belföldi hírek

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) 2021 tavaszán tiltotta be a bodorrózsa-kivonatot tartalmazó ViroStop száj- és orrspray forgalmazását, illetve reklámozását. Az érintett szájspray-t 2014-ben, az orrspray-t pedig 2016-ban vette nyilvántartásba orvostechnikai eszközként az OGYÉI jogelődje. A hatóság akkor indoklása szerint a forgalmazó, a Fytofontana Kft. nem tartotta be a vonatkozó szabályokat. A cég emiatt pert indított, a Fővárosi Törvényszék pedig február elsején hozott ítéletében megsemmisítette az OGYÉI határozatát és új eljárásra kötelezte az intézetet. A bíróság megállapította, hogy az OGYÉI döntése nem felelt meg a jogszabályi előírásoknak, mert az anyagi jogszabályok téves értelmezése miatt nem tett eleget a törvényben foglalt tényállás tisztázására irányuló és az indokolási kötelezettségének a Fytofontana Kft. terhére megállapított jogsértést és szankció meghatározása körében sem, ezért a szankciót is jogsértő módon alkalmazta. A Fővárosi Törvényszék kimondta: ezzel oly mértékben megsértették a vonatkozó jogszabályokat, ami a döntés érdemére is kihatott és a bírósági eljárásban sem volt orvosolható. Az ítélet ellen fellebbezésnek nincs helye. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy a tavaly forgalomból kivont Virostop orr- és szájspray újra forgalmazható Magyarországon, a termékek ismételten értékesíthetők a gyógyszertárakban és az internetes üzletekben is. Bizonyítottan hatékony a covid ellen A 40 országban kapható Virostop termékek egyik fő komponense a mediterrán bodorrózsa kivonata, amelyet polifenolban gazdag összetevőkkel vegyítenek, így gátolja a vírusok felszínén lévő fehérje működését, így azok már nem tudnak bejutni a sejtekbe. A Virostop orr- és szájspray korábban az egész Európai Unióban érvényes EUDAMED regisztrációt kapott. A készítmények hatékonyságáról korábban nemzetközi retrospektív prevenciós klinikai vizsgálat készült. A klinikai vizsgálat eredményei szerint a Virostopot használó résztvevők közül senki nem fertőződött meg kimutathatóan a COVID-19 vírus egyetlen variánsával sem. A készítményt nem alkalmazó alanyok körében azonban a PCR pozitivitás elérte a 10 százalékot. A kutatás továbbá arra is rámutatott, hogy az immunválaszok terén is jótékony hatással van a készítmény a betegekre: annak ellenére, hogy a Virostopot használók esetében a PCR pozitivitás 0% volt, az immunológiai védettség (ELISA rendszerben mért SARS CoV2 elleni specifikus IgG) 3-szor több esetben alakult ki, mint a kontrollcsoportban. ------------------------------------------------------------------- Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget, rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni. Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a felelős. © Copyright MTI nonprofit Zrt. Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a (06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus levelező címen kaphat.