Belföldi hírek

H I R D E T É S
2024.05.07. - Tuesday, Gizella napja van.

MTI hírek

OTS - Az Icure megkapta Koreában a gyógyszertermék-jóváhagyást a világon az első Alzheimer típusú demencia kezelésére szolgáló donepezil tapaszra (2. rész)

2021. November 17. 11:59
Szöul, Dél-Korea, 2021. november 17., szerda (Business Wire/OTS) -
Most, hogy 2021 áprilisában I. fázisú klinikai vizsgálatnak alávethető új vizsgálati készítményként donepezil tapasza megkapta az FDA jóváhagyását, az Icure 2022 második felében megkezdi a termék betegeken való alkalmazását. A vállalat várakozásai szerint 2025-ben fogja tudni bevezetni a donepezil tapaszt a világpiacon, amennyiben sikerül a klinikai vizsgálatok idejét lerövidíteni a 505(b)2 rendelkezés alapján. A demencia kezelésére alkalmazott szerek globális piaca becslések szerint hamarosan eléri a 3 milliárd USA dolláros forgalmat, ami az idős emberek számának az életkor emelkedése következtében való növekedése nyomán 2024-re várhatóan nagyjából 5 milliárd USA dollárra nő. Az Icure azt tervezi, hogy mihelyt Koreában, Wanjuban működő üzeme megkapja a cGMP (current Good Manufacturing Pratice [jelenlegi helyes gyártási gyakorlat) tanúsítást, megkezdi transzdermális gyógyszeradagoló rendszereinek (TDDS) a globális piacon való értékesítését. A donepezil tapasz kifejlesztésével az Icure elindította azt a diverzifikálási folyamatot, amelynek célja fejlesztési tevékenységének különféle, DDS-alapú, inkrementálisan módosított gyógyszerek és új gyógyszerek létrehozása. A donepezil tapaszt követően a vállalat egy, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló pramipexol tapasz fejlesztését kezdte meg. Az Icure leányvállalata, az Icure BNP jelenleg egy orális liraglutid peptid készítménynek a cukorbetegség és elhízás kezelésére használt, injektálható liraglutid peptid termékből való kifejlesztésén dolgozik, és közben felgyorsítja a mikrotűs és lipidalapú nanorészecskés (LNP) gyógyszerek CuRsuS Bio és EBA BIO segítségével való fejlesztését. Továbbá az Icure megkezdte a világ első orális, peptidalapú rákellenes gyógyszerének kifejlesztését, valamint egy új, a PROTAC-on alapuló gyógyszernek a oneCureGen és a Dandi Cure segítségével való kidolgozását is. A DDS-alapú új gyógyszerek kifejlesztésére irányuló tevékenysége révén az Icure előtt megnyílik annak lehetősége, hogy globális gyógyszergyártó vállalattá váljon. Az Icure Pharmaceutical Inc.-re vonatkozó további információkért látogasson el honlapunkra: https://icure.co.kr! Tekintse meg az eredeti sajtóközleményt a következő internetes címen: businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20211116005684/en/ Kapcsolat: Icure Pharmaceutical Inc. Hye-seok Oh +82 2-873-2481 icure@icure.co.kr Forrás: Icure Pharmaceutical Inc. E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi érvénnyel bíró változat. ------------------------------------------------------------------- Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget, rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni. Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a felelős. © Copyright MTI Zrt. Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a (06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus levelező címen kaphat.
Kapcsolatfelvétel | Adatvédelmi nyilatkozat | Impresszum
MCOnet 2001-2024. - Minden jog fenntartva - Copyright - www.mconet.hu