OTS - Az Icure megkapta Koreában a gyógyszertermék-jóváhagyást a világon az első Alzheimer típusú demencia kezelésére szolgáló donepezil tapaszra (2. rész)
2021. November 17. 11:59
Szöul, Dél-Korea, 2021. november 17., szerda (Business Wire/OTS) -
Most, hogy 2021 áprilisában I. fázisú klinikai vizsgálatnak
alávethető új vizsgálati készítményként donepezil tapasza megkapta
az FDA jóváhagyását, az Icure 2022 második felében megkezdi a
termék betegeken való alkalmazását. A vállalat várakozásai szerint
2025-ben fogja tudni bevezetni a donepezil tapaszt a világpiacon,
amennyiben sikerül a klinikai vizsgálatok idejét lerövidíteni a
505(b)2 rendelkezés alapján. A demencia kezelésére alkalmazott
szerek globális piaca becslések szerint hamarosan eléri a 3
milliárd USA dolláros forgalmat, ami az idős emberek számának az
életkor emelkedése következtében való növekedése nyomán 2024-re
várhatóan nagyjából 5 milliárd USA dollárra nő. Az Icure azt
tervezi, hogy mihelyt Koreában, Wanjuban működő üzeme megkapja a
cGMP (current Good Manufacturing Pratice [jelenlegi helyes gyártási
gyakorlat) tanúsítást, megkezdi transzdermális gyógyszeradagoló
rendszereinek (TDDS) a globális piacon való értékesítését.
A donepezil tapasz kifejlesztésével az Icure elindította azt a
diverzifikálási folyamatot, amelynek célja fejlesztési
tevékenységének különféle, DDS-alapú, inkrementálisan módosított
gyógyszerek és új gyógyszerek létrehozása. A donepezil tapaszt
követően a vállalat egy, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló
pramipexol tapasz fejlesztését kezdte meg. Az Icure leányvállalata,
az Icure BNP jelenleg egy orális liraglutid peptid készítménynek a
cukorbetegség és elhízás kezelésére használt, injektálható
liraglutid peptid termékből való kifejlesztésén dolgozik, és közben
felgyorsítja a mikrotűs és lipidalapú nanorészecskés (LNP)
gyógyszerek CuRsuS Bio és EBA BIO segítségével való fejlesztését.
Továbbá az Icure megkezdte a világ első orális, peptidalapú
rákellenes gyógyszerének kifejlesztését, valamint egy új, a
PROTAC-on alapuló gyógyszernek a oneCureGen és a Dandi Cure
segítségével való kidolgozását is. A DDS-alapú új gyógyszerek
kifejlesztésére irányuló tevékenysége révén az Icure előtt
megnyílik annak lehetősége, hogy globális gyógyszergyártó
vállalattá váljon.
Az Icure Pharmaceutical Inc.-re vonatkozó további
információkért látogasson el honlapunkra: https://icure.co.kr!
Tekintse meg az eredeti sajtóközleményt a következő internetes
címen: businesswire.com:
https://www.businesswire.com/news/home/20211116005684/en/
Kapcsolat:
Icure Pharmaceutical Inc.
Hye-seok Oh
+82 2-873-2481
icure@icure.co.kr
Forrás: Icure Pharmaceutical Inc.
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti
forrásnyelven közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét
szolgálja, és összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az
egyetlen jogi érvénnyel bíró változat.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók a
forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI által
szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős.
© Copyright MTI Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.