Belföldi hírek

A SARS-CoV-2 elleni neutralizáló mAb-okat a szakemberek többsége ígéretes jelöltnek tartja a COVID-19 kezelése és megelőzése céljára.(1,2) A COVID-19 kezelésére szolgáló antitestek preklinikai kutatása(3) és az előzetes klinikai vizsgálatok ígéretes eredményekkel zárultak.(4),5 Az olyan innovatív terápiákra, mint a SARS-CoV-2 neutralizáló antitestek, nem pusztán a mostani pandémia során van sürgősen szükség, hanem nagy valószínűséggel még azt követően is szükség lesz rájuk, miután rendelkezésre áll majd egy hatékony vakcina. A mAb-ok alkalmasnak mutatkoznak arra, hogy a COVID-19 vakcinák mellett fontos kiegészítő szerepet játsszanak a kezelésben és esetlegesen a megelőzésben is, különösen azoknak az egyéneknek az esetében, akiknek életkoruk vagy valamilyen fennálló betegségük miatt nem adható be a vakcina. Számos szakértő úgy véli, hogy a COVID-19 endémiás vagy újra és újra felbukkanó betegséggé fog válni(6,7), és mivel a tünetek az érintett személyek jelentős része esetén igen súlyosak, nagy szükség lesz az azoknak a személyeknek a kezelését lehetővé tévő, hatékony terápiákra, akik nem kapnak oltást, vagy akik esetében a vakcina nem ad védelmet. Az IAVI Scripps Research létesítményében működő Neutralizáló Antitest Központjában (Neutralizing Antibody Center [NAC]) dolgozó tudósok és a Scripps Research immunológusai tagjai voltak a csapatnak, amely a COVID-19-ből felgyógyult betegek vérében azonosította a COVID-19-et okozó vírus, a SARS-CoV-2 hatékony neutralizálására képes antitesteket. Az ezekkel a neutralizáló antitestekkel kezelt állatok védetteknek bizonyultak a betegség ellen, amikor kitették őket a SARS-CoV-2 hatásának. A kísérlet eredményeiről szóló publikáció a Science magazinban jelent meg 2020 júniusában. Az IAVI és a Scripps Research tudósai és a partnereik által azonosított mAb-ok így egy olyan átfogó program alapjául szolgálnak, amely lehetőséget kínál a COVID-19, illetve a jövőben esetleg megjelenő vagy visszatérő más koronavírusok okozta betegségek kezelését és megelőzését szolgáló terápiák kidolgozására. Dennis Burton professzor (Ph.D.), a Scripps Research Immunológiai és mikrobiológiai osztályának (Department of Immunology and Microbiology) elnöke és az IAVI NAC tudományos igazgatója, elmondta, hogy "azt, hogy a IAVI és a Scripps Research tudósai ilyen gyorsan felfedezhessék a SARS-CoV-2 ellen rendkívül erőteljes hatást kifejtő neutralizáló antitesteket, egy, a monoklonális antitestekre vonatkozó magas szintű tudományos szaktudásnak a közegészségügy területén bevethető eszközök kifejlesztésére való felhasználása iránt elkötelezett csapat tagjainak kiemelkedően hatékony együttműködése tette lehetővé, és mi mindannyian reméljük, hogy ezek az antitestek fontos szerepet fognak játszani a COVID-19-pandemia egyénekre és a társadalomra gyakorolt hatásainak mérséklésében." Az IAVI által a Merckkel és a Serum Institute-tal kötött megállapodás értelmében a partnerek gyorsított ütemű, integrált preklinikai és klinikai kutatási programot hajtanak végre az antitestek COVID-19 kezelésére való felhasználhatóságának értékelése céljából. Az I-es fázisú klinikai vizsgálatok várhatóan már a 2021-es év elején elkezdődnek. Amennyiben a kifejlesztés alatt álló mAb-jelöltek biztonságosnak és hatásosnak mutatkoznak, a Merck és a Serum Institute segítséget nyújt abban, hogy a terápia gyorsan és minél szélesen körben hozzáférhetővé váljon. A partnerek terápia kifejlesztésére irányuló erőfeszítéseit két elismert, kiemelkedő szaktudással rendelkező vállalat is támogatja: a Syngene International Ltd., amelynek székhelye Indiában, Bengaluruban található, Ázsia legnagyobb, megbízás alapján kutatást és gyártást végző szervezete. A vállalat innovációt előtérbe helyező kutatási és fejlesztési tevékenysége keretében együttműködik a SARS-CoV-2 elleni mAb-jelöltek klinikai fejlesztését támogató tesztek kidolgozásában és elvégzésében. Az ATUM, egy kaliforniai székhelyű biotechnológiai vállalat Leap-In Transposase® elnevezésű platformjára támaszkodva az együttműködés keretében fejlesztett SARS-CoV-2 elleni antitestjelöltek gyártásához szükséges stabil sejtvonalak fejlesztését vállalta magára, melyek felhasználásával lehetővé válik a kutatási fázisból a klinikai fejlesztési fázisba való gyors és biztonságos átlépés. Az IAVI a Wellcome megbízásából a közelmúltban globális felhívást tett közzé, melyben rámutat arra, hogy a mAb-ok az alacsony és közepes jövedelmi szintű országokban nem mindenki számára egyenlő módon hozzáférhetők. A felhívás egy sor intézkedést javasol, amelyek alkalmasak lehetnek a hozzáférés terén fennálló problémák megoldására, ideértve a globális egészségügyi szektor szereplőinek felszólítását a világszerte elérhető, megengedhető árú mAb-ok iránti igény kielégítését célzó innovatív együttműködési programok elindítására. A felhívásban javasolt innovatív partnerségi megállapodásokra példaként az IAVI az általa a Serum Institute of India-val és a Merckkel kötött együttműködést hozza fel, amely fontos precedensként szolgálhat a SARS-CoV-2 elleni, megengedhető árú mAb-okhoz való hozzáférés biztosítására az alacsony és közepes jövedelmi szintű országokban, és esetleg szélesebb körben is alkalmazható számos egyéb fertőző és nem fertőző betegség ellen bevethető mAb-ok kifejlesztésére. (folyt.)