OTS - Az Aptorum Csoport elindította azokat a vizsgálatokat, melyeknek célja, hogy benyújthassa a Staphylococcus aureus (ideértve az MRSA-t is) által okozott fertőzések kezelésére szolgáló, ALS-4 elnevezésű, új kutatási gyógyszerkérelmet (1. rész)
2019. September 11. 11:51
New York, 2019. szeptember 11., szerda (Business Wire/OTS) - Az
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) (a továbbiakban "Aptorum
Csoport") biológiaigyógyszer-gyártó vállalat, amelynek fő
tevékenysége a globálisan kielégítetlen gyógyászati igénnyel
rendelkező betegségek kezelésére szolgáló innovatív terápiás
készítmények fejlesztése, bejelentette, hogy elindította azokat a
vizsgálatokat, melyek alapján később benyújthatja a Staphylococcus
aureus (avagy "S. aureus") (ideértve a meticillin-rezisztens
Staphylococcus aureus-t [azaz a köznyelvben csak
"szuperbaktériumnak" nevezett MRSA-t] is) által okozott
fertőzéseknek egy virulenciagátláson alapuló újfajta kezelésére
szolgáló, ALS-4 elnevezésű, kisméretű gyógyszermolekula-jelöltjére
vonatkozó új kutatási gyógyszer (investigational new drug [IND])
kérelmet.
Az ALS-4 molekulajelölt sikeresen átesett a preklinikai
vizsgálatok egy részén, és már a GLP (Good Laboratory Practice
[Helyes laboratórium gyakorlat]) minőségügyi rendszer keretében
előírt toxikológiai vizsgálatok első sorozatát is elvégezte egy
észak-amerikai központtal rendelkező, megbízott szerződéses kutató
szervezet (contract research organization [CRO]). Az ALS-4 jelölt
nem mutatott semmiféle mutagenitást az in vitro Ames-tesztek során.
Az ALS-4 kifejlesztése kielégítően halad előre, és a vállalat
tervei szerint a vonatkozó IND-kérelem benyújtására 2020-ban kerül
sor. Ugyanakkor a cég már megkezdte egy hibrid 1-es fázisú,
Észak-Amerikában, mind egészséges önkéntesek, mint betegek
bevonásával lefolytatandó klinikai vizsgálat tervezését is, melynek
célja az előzetes hatásossági adatok összegyűjtése.
Az S. aureus egy baktérium, amely a vért, tüdőt, bőrt és
csontokat érintő, illetve gyógyászatieszköz-használattal
kapcsolatos fertőzések, valamint a toxin-okozta betegségek
leggyakoribb előidézője(1). Becslések szerint az S. aureus által
okozott bakterémiában szenvedő betegek körében a halálozási arány
30%(2), és a baktérium több halált okoz, mint az AIDS, a
tuberkulózis és a vírusos hepatitis együttesen(3). Az MRSA-t és a
vankomicinre mérsékelten érzékeny, illetve vankomicin-rezisztens S.
aureus-t az Egészségügyi Világszervezet (World Health Organization
[WHO]) a kutatások és gyógyszerfejlesztés szempontjából az egyik
magas prioritású kórokozóként sorolta be(4).
Amit az ALS-4-ről tudni kell…
Az ALS-4 egy kisméretű gyógyszermolekula-jelölt, amely a
feltételezések szerint gátolja az S. aureus (ideértve az MRSA-t is)
dehidro-szkvalén deszaturázának működését, mely részt vesz a
baktériumot fedő, jól látható "aranyszínű pigment", a
sztafiloxantin termelésében, és az elsődleges oka annak, hogy a
baktérium ellenáll a fagocita sejtek és neutrofilek által termelt
reaktív oxigén fajok (reactive oxygen species [ROS])
támadásának(5). E feltételezés szerint az ALS-4 nem baktericid;
hatásmechanizmusa azon alapul, hogy gátolja a sztafiloxantin
termelődését, aminek eredményeként az S. aureus jóval kevésbé képes
védekezni a gazdaszervezet immunrendszere által indított támadás
ellen. Az ALS-4 alkalmazása a bakteriális fertőzések kezelésére egy
újfajta megközelítés, amely jelentős mértékben eltér azoknak a
jelenleg alkalmazott antibiotikumoknak a baktericid
hatásmechanizmusától, melyek esetében egyre gyakrabban merülnek fel
gyógyszerrezisztenciával kapcsolatos problémák.
Amit az Aptorum Group Limitedről tudni kell…
Az Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) a kielégítetlen
gyógyászati igénnyel rendelkező betegségek kezelésére és
diagnosztizálására alkalmas technológiák széles körének
fejlesztését és forgalomba hozatalát végző gyógyszeripari vállalat.
Az Aptorum Csoport főként neurológiai, gasztroenterológiai,
onkológiai és fertőző betegségek, illetve egyéb betegségek
kezelésére és diagnosztizálására szolgáló gyógyszerek és eljárások
fejlesztését végzi.
További információkért az Aptorum Group Limitedről, kérjük,
látogasson el a következő internetes címre:
www.aptorumgroup.com.(folyt.)