Belföldi hírek

H I R D E T É S
2019.09.21. - szombat, Máté napja van.

MTI hírek

OTS - Az Aptorum Csoport elindította azokat a vizsgálatokat, melyeknek célja, hogy benyújthassa a Staphylococcus aureus (ideértve az MRSA-t is) által okozott fertőzések kezelésére szolgáló, ALS-4 elnevezésű, új kutatási gyógyszerkérelmet (1. rész)

2019. szeptember 11. 11:51
New York, 2019. szeptember 11., szerda (Business Wire/OTS) - Az Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) (a továbbiakban "Aptorum Csoport") biológiaigyógyszer-gyártó vállalat, amelynek fő tevékenysége a globálisan kielégítetlen gyógyászati igénnyel rendelkező betegségek kezelésére szolgáló innovatív terápiás készítmények fejlesztése, bejelentette, hogy elindította azokat a vizsgálatokat, melyek alapján később benyújthatja a Staphylococcus aureus (avagy "S. aureus") (ideértve a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus-t [azaz a köznyelvben csak "szuperbaktériumnak" nevezett MRSA-t] is) által okozott fertőzéseknek egy virulenciagátláson alapuló újfajta kezelésére szolgáló, ALS-4 elnevezésű, kisméretű gyógyszermolekula-jelöltjére vonatkozó új kutatási gyógyszer (investigational new drug [IND]) kérelmet.
Az ALS-4 molekulajelölt sikeresen átesett a preklinikai vizsgálatok egy részén, és már a GLP (Good Laboratory Practice [Helyes laboratórium gyakorlat]) minőségügyi rendszer keretében előírt toxikológiai vizsgálatok első sorozatát is elvégezte egy észak-amerikai központtal rendelkező, megbízott szerződéses kutató szervezet (contract research organization [CRO]). Az ALS-4 jelölt nem mutatott semmiféle mutagenitást az in vitro Ames-tesztek során. Az ALS-4 kifejlesztése kielégítően halad előre, és a vállalat tervei szerint a vonatkozó IND-kérelem benyújtására 2020-ban kerül sor. Ugyanakkor a cég már megkezdte egy hibrid 1-es fázisú, Észak-Amerikában, mind egészséges önkéntesek, mint betegek bevonásával lefolytatandó klinikai vizsgálat tervezését is, melynek célja az előzetes hatásossági adatok összegyűjtése. Az S. aureus egy baktérium, amely a vért, tüdőt, bőrt és csontokat érintő, illetve gyógyászatieszköz-használattal kapcsolatos fertőzések, valamint a toxin-okozta betegségek leggyakoribb előidézője(1). Becslések szerint az S. aureus által okozott bakterémiában szenvedő betegek körében a halálozási arány 30%(2), és a baktérium több halált okoz, mint az AIDS, a tuberkulózis és a vírusos hepatitis együttesen(3). Az MRSA-t és a vankomicinre mérsékelten érzékeny, illetve vankomicin-rezisztens S. aureus-t az Egészségügyi Világszervezet (World Health Organization [WHO]) a kutatások és gyógyszerfejlesztés szempontjából az egyik magas prioritású kórokozóként sorolta be(4). Amit az ALS-4-ről tudni kell… Az ALS-4 egy kisméretű gyógyszermolekula-jelölt, amely a feltételezések szerint gátolja az S. aureus (ideértve az MRSA-t is) dehidro-szkvalén deszaturázának működését, mely részt vesz a baktériumot fedő, jól látható "aranyszínű pigment", a sztafiloxantin termelésében, és az elsődleges oka annak, hogy a baktérium ellenáll a fagocita sejtek és neutrofilek által termelt reaktív oxigén fajok (reactive oxygen species [ROS]) támadásának(5). E feltételezés szerint az ALS-4 nem baktericid; hatásmechanizmusa azon alapul, hogy gátolja a sztafiloxantin termelődését, aminek eredményeként az S. aureus jóval kevésbé képes védekezni a gazdaszervezet immunrendszere által indított támadás ellen. Az ALS-4 alkalmazása a bakteriális fertőzések kezelésére egy újfajta megközelítés, amely jelentős mértékben eltér azoknak a jelenleg alkalmazott antibiotikumoknak a baktericid hatásmechanizmusától, melyek esetében egyre gyakrabban merülnek fel gyógyszerrezisztenciával kapcsolatos problémák. Amit az Aptorum Group Limitedről tudni kell… Az Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) a kielégítetlen gyógyászati igénnyel rendelkező betegségek kezelésére és diagnosztizálására alkalmas technológiák széles körének fejlesztését és forgalomba hozatalát végző gyógyszeripari vállalat. Az Aptorum Csoport főként neurológiai, gasztroenterológiai, onkológiai és fertőző betegségek, illetve egyéb betegségek kezelésére és diagnosztizálására szolgáló gyógyszerek és eljárások fejlesztését végzi. További információkért az Aptorum Group Limitedről, kérjük, látogasson el a következő internetes címre: www.aptorumgroup.com.(folyt.)
Kapcsolatfelvétel | Adatvédelmi nyilatkozat | Impresszum
MCOnet 2001-2019. - Minden jog fenntartva - Copyright - www.mconet.hu