Belföldi hírek

H I R D E T É S
2024.05.17. - Friday, Paszkál napja van.

MTI hírek

OTS - Az ANANDA Scientific és a NYU Grossman School of Medicine bejelentették, hogy bevonásra került az első beteg a radikulopátiás fájdalommal élő betegek esetében megvalósítható opioidspórolást felmérő klinikai vizsgálatba (1. rész)

2022. March 08. 13:21
Greenwood Village, Colorado és New York, 2022. március 8., kedd (Business Wire/OTS) - A biotechnológiai gyógyszergyártó vállalat, az ANANDA Scientific Inc. és a NYU Grossman School of Medicine ma bejelentették, hogy bevonásra került az első beteg az ANANDA saját fejlesztésű hatóanyag-leadási technológiáját (Liquid Structure™) alkalmazó, kannabidiol (CBD) felhasználásával készült új kutatási gyógyszere (Investigational New Drug [IND]), a Nantheia™ A1002N5S értékelését célzó klinikai vizsgálatba. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy hogyan mérsékelhető a Nantheia™ A1002N5S alkalmazása révén az opioidok használata (ún. "opioidspórolás") a vizsgálatban részt vevő, radikulopátiás fájdalom szindrómával élő egyének kezelése során.
Ez a vizsgálat a New York-i Egyetem Grossman orvosi iskolájában (NYU Grossman School of Medicine) kerül lefolytatásra Stephen Ross, MD, pszichiátriai egyetemi docens vezetésével. A vizsgálatot a National Institute on Drug Abuse (NIDA) finanszírozza, és a lefolytatásához további támogatást az ANANDA biztosít. A U.S. News & World Report által az USA legjobb egyetemeiről ("Best Graduate Schools") összeállított 2022. évi listában a NYU Grossman School of Medicine a 2. helyen álló kutató intézmény. "Nagy izgalommal várjuk, hogy útjára indíthassuk ezt a fontos vizsgálatot és kiterjeszthessük az opioidalapú gyógyszeres terápiák alternatívájaként szolgáló kezelési módokra irányuló kutatásainkat" - nyilatkozta Dr. Ross. "Ez a kutatási protokoll lehetőséget biztosít olyan bizonyítékokon alapuló, CBD-t hasznosító gyógyászati termékek esetleges kifejlesztésére, amelyek csökkentik mind a szervezetbe bevitt opioid mennyiségét, mind a fájdalmat." "Nagy örömünkre szolgál, hogy folytathatjuk együttműködésünket a NYU Grossman School of Medicine-nel. Mély benyomást tett ránk az a tudományos alaposság és professzionalizmus, amelyet a NYU csapata tanúsított az ennek a nagyon ígéretes gyógyszernek a hatékonyságát felmérő, csúcstechnológiát alkalmazó program összeállításakor" - mondta Sohail R. Zaidi, az ANANDA vezérigazgatója. "A betegek vizsgálatba való bevonásának megkezdése fontos lépés azoknak az erőfeszítéseinknek a szempontjából, amelyek arra irányulnak, hogy az opioidhasználat mérséklését/kiváltását biztosító alternatívát kínálhassunk a radikulopátiás fájdalommal élő betegek számára a fájdalom kezelése céljára." Ez a randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálat 40 résztvevő bevonásával kerül lefolytatásra. A résztvevők négy hónapon át részesülnek Nantheia™ A1002N5S-sel vagy placeboval végzett kezelésben, majd 2 hónapon át utánkövetés keretében figyelemmel kísérik állapotukat. Az elsődleges hatásossági kimenet az opioid fenntartó dózisának változása a kiindulási időponttól kezdve a kezelési időszak végéig. A CBD biztonságossága és tolerálhatósága szintén értékelésre kerül a vizsgálat során (ClinicalTrials.gov azonosító: NCT04760613). AMIT A NANTHEIA™ A1002N5S-ről tudni kell… A Nantheia™ A1002N5S egy CBD felhasználásával készült, új kutatási gyógyszer, mely az ANANDA saját fejlesztésű hatóanyag-leadási (Liquid Structure™) technológiáját alkalmazza. A preklinikai, illetve az első klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az ANANDA Liquid Structure™ hatóanyag-leadási technológiája (melyet az izraeli, jeruzsálemi székhelyű Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. adott licencbe számára) fokozza a CBD hatékonyságát és stabilitását. A Nantheia™ A1002N5S szájon át szedhető készítmény, amely 50 mg CBD-t tartalmazó lágyzselatin kapszula kiszerelésben kerül forgalomba. AMIT AZ ANANDA SCIENTIFIC-ről tudni kell… Az ANANDA erőfeszítéseit elsősorban kutatásokra összpontosító, vezető biotechnológiai vállalat, amely úttörő szerepet játszik olyan betegségek terápiás javallatait értékelő, magas színvonalú klinikai vizsgálatok lefolytatásában, mint a PTSD (poszttraumás stressz zavar) a radikulopátiás fájdalom, a szorongás és az opioidhasználati zavar (Mt. Sinai, UCLA). A vállalat szabadalmaztatott hatóanyag-leadási technológiát alkalmaz arra a célra, hogy biztosítsa a kannabinoidok és egyéb növényi eredetű vegyületek magas szintű biohasznosulását, illetve vízoldékonnyá és hosszan eltarthatóvá tegye azokat, és így hatékony, elsőrendű minőségű gyógyszertermékeket állítson elő. Kutatásokon alapuló, kiterjedt adatainak köszönhetően a vállalat folyamatosan egyre több vény nélkül kapható, gyógyhatású terméket fejleszt ki, és már több ilyen terméket sikeresen forgalomba hozott az USA-ban, Ausztráliában és az Egyesült Királyságban, valamint olyan további piacokon is tervezi megjelenteti azokat, mint az Európai Unió, Kína, Afrika és számos ázsiai ország. A vállalat egyetemekkel kötött szponzorált kutatási megállapodások révén folyamatosan bővíti kutatásait technológiaportfóliójának diverzifikálása érdekében. (folyt.)
Kapcsolatfelvétel | Adatvédelmi nyilatkozat | Impresszum
MCOnet 2001-2024. - Minden jog fenntartva - Copyright - www.mconet.hu