OTS - Az ANANDA Scientific és a NYU Grossman School of Medicine bejelentették, hogy bevonásra került az első beteg a radikulopátiás fájdalommal élő betegek esetében megvalósítható opioidspórolást felmérő klinikai vizsgálatba (1. rész)
2022. March 08. 13:21
Greenwood Village, Colorado és New York, 2022. március 8., kedd
(Business Wire/OTS) - A biotechnológiai gyógyszergyártó vállalat,
az ANANDA Scientific Inc. és a NYU Grossman School of Medicine ma
bejelentették, hogy bevonásra került az első beteg az ANANDA saját
fejlesztésű hatóanyag-leadási technológiáját (Liquid Structure™)
alkalmazó, kannabidiol (CBD) felhasználásával készült új kutatási
gyógyszere (Investigational New Drug [IND]), a Nantheia™ A1002N5S
értékelését célzó klinikai vizsgálatba. A vizsgálat célja annak
felmérése, hogy hogyan mérsékelhető a Nantheia™ A1002N5S
alkalmazása révén az opioidok használata (ún. "opioidspórolás") a
vizsgálatban részt vevő, radikulopátiás fájdalom szindrómával élő
egyének kezelése során.
Ez a vizsgálat a New York-i Egyetem Grossman orvosi iskolájában
(NYU Grossman School of Medicine) kerül lefolytatásra Stephen Ross,
MD, pszichiátriai egyetemi docens vezetésével. A vizsgálatot a
National Institute on Drug Abuse (NIDA) finanszírozza, és a
lefolytatásához további támogatást az ANANDA biztosít. A U.S. News
& World Report által az USA legjobb egyetemeiről ("Best Graduate
Schools") összeállított 2022. évi listában a NYU Grossman School of
Medicine a 2. helyen álló kutató intézmény.
"Nagy izgalommal várjuk, hogy útjára indíthassuk ezt a fontos
vizsgálatot és kiterjeszthessük az opioidalapú gyógyszeres terápiák
alternatívájaként szolgáló kezelési módokra irányuló kutatásainkat"
- nyilatkozta Dr. Ross. "Ez a kutatási protokoll lehetőséget
biztosít olyan bizonyítékokon alapuló, CBD-t hasznosító gyógyászati
termékek esetleges kifejlesztésére, amelyek csökkentik mind a
szervezetbe bevitt opioid mennyiségét, mind a fájdalmat."
"Nagy örömünkre szolgál, hogy folytathatjuk együttműködésünket
a NYU Grossman School of Medicine-nel. Mély benyomást tett ránk az
a tudományos alaposság és professzionalizmus, amelyet a NYU csapata
tanúsított az ennek a nagyon ígéretes gyógyszernek a hatékonyságát
felmérő, csúcstechnológiát alkalmazó program összeállításakor" -
mondta Sohail R. Zaidi, az ANANDA vezérigazgatója. "A betegek
vizsgálatba való bevonásának megkezdése fontos lépés azoknak az
erőfeszítéseinknek a szempontjából, amelyek arra irányulnak, hogy
az opioidhasználat mérséklését/kiváltását biztosító alternatívát
kínálhassunk a radikulopátiás fájdalommal élő betegek számára a
fájdalom kezelése céljára."
Ez a randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálat 40
résztvevő bevonásával kerül lefolytatásra. A résztvevők négy
hónapon át részesülnek Nantheia™ A1002N5S-sel vagy placeboval
végzett kezelésben, majd 2 hónapon át utánkövetés keretében
figyelemmel kísérik állapotukat. Az elsődleges hatásossági kimenet
az opioid fenntartó dózisának változása a kiindulási időponttól
kezdve a kezelési időszak végéig. A CBD biztonságossága és
tolerálhatósága szintén értékelésre kerül a vizsgálat során
(ClinicalTrials.gov azonosító: NCT04760613).
AMIT A NANTHEIA™ A1002N5S-ről tudni kell…
A Nantheia™ A1002N5S egy CBD felhasználásával készült, új
kutatási gyógyszer, mely az ANANDA saját fejlesztésű
hatóanyag-leadási (Liquid Structure™) technológiáját alkalmazza. A
preklinikai, illetve az első klinikai vizsgálatok azt mutatták,
hogy az ANANDA Liquid Structure™ hatóanyag-leadási technológiája
(melyet az izraeli, jeruzsálemi székhelyű Lyotropic Delivery
Systems (LDS) Ltd. adott licencbe számára) fokozza a CBD
hatékonyságát és stabilitását. A Nantheia™ A1002N5S szájon át
szedhető készítmény, amely 50 mg CBD-t tartalmazó lágyzselatin
kapszula kiszerelésben kerül forgalomba.
AMIT AZ ANANDA SCIENTIFIC-ről tudni kell…
Az ANANDA erőfeszítéseit elsősorban kutatásokra összpontosító,
vezető biotechnológiai vállalat, amely úttörő szerepet játszik
olyan betegségek terápiás javallatait értékelő, magas színvonalú
klinikai vizsgálatok lefolytatásában, mint a PTSD (poszttraumás
stressz zavar) a radikulopátiás fájdalom, a szorongás és az
opioidhasználati zavar (Mt. Sinai, UCLA). A vállalat
szabadalmaztatott hatóanyag-leadási technológiát alkalmaz arra a
célra, hogy biztosítsa a kannabinoidok és egyéb növényi eredetű
vegyületek magas szintű biohasznosulását, illetve vízoldékonnyá és
hosszan eltarthatóvá tegye azokat, és így hatékony, elsőrendű
minőségű gyógyszertermékeket állítson elő. Kutatásokon alapuló,
kiterjedt adatainak köszönhetően a vállalat folyamatosan egyre több
vény nélkül kapható, gyógyhatású terméket fejleszt ki, és már több
ilyen terméket sikeresen forgalomba hozott az USA-ban,
Ausztráliában és az Egyesült Királyságban, valamint olyan további
piacokon is tervezi megjelenteti azokat, mint az Európai Unió,
Kína, Afrika és számos ázsiai ország. A vállalat egyetemekkel
kötött szponzorált kutatási megállapodások révén folyamatosan
bővíti kutatásait technológiaportfóliójának diverzifikálása
érdekében. (folyt.)