Belföldi hírek

Ez a sajtóközlemény multimédia elemeket is tartalmaz. A teljes közlemény a következő internetes címen tekinthető meg: https://www.businesswire.com/news/home/20210616005888/en/ Érintett modellek és tételszámok: Modellszám: 4428-1 Név: Jelco® Hypodermic Needle-Pro® Fixed Needle Insulin Syringe 28Gx1/2" 1CC Tételszám: 4046543 és 4062235 Modellszám 4429-1 Név: Jelco® Hypodermic Needle-Pro® Fixed Needle Insulin Syringe 29Gx1/2" 1CC Tételszám:: 4014096, 4031846, 4031845, 4040734, 4043536, 4046545, 4046546, 4062239, 4062240, 4062238 és 4062242 Kérjük, tekintse meg a fecskendőtesten lévő ferde osztásjelvonalakat mutató képet a mellékletben. A fent leírt probléma következtében előfordulhat, hogy helytelen mennyiségű inzulin kerül beadásra, melynek eredményeként bekövetkezhet hyperglycaemia (túlságosan megemelkedett vércukorszint) (ami ketoacidózishoz vezethet), illetve hypoglycaemia (túlságosan alacsonyra csökkent vércukorszint) (ami rángógörcsökhöz vezethet). Ez súlyos károsodást vagy halált eredményezhet. Ez idáig a Smiths Medical-hez nem érkezett bejelentés a fenti problémával kapcsolatosan bekövetkezett súlyos károsodásról vagy halálesetről. A Smiths Medical a termékvisszahívásról szóló értesítést és válaszlapot juttat el azokhoz, akiknek szállított az érintett modellekből és tételekből, melyekben közli a termék elkülönítésére és a Smiths Medicalhoz való visszaküldésére vonatkozó utasításokat. További információk: A fenti termékvisszahívást az Amerikai Egyesül Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (U.S. Food and Drug Administration [FDA]) az 1. osztályba (Class 1) tartozó visszahívásnak minősítette. Otthoni egészségügyi ellátás A tételszám a fecskendő csomagolásán található. Ne használjon egyetlen, a visszahívással érintett termékszámú fecskendőt sem! A fecskendő visszaküldése és pótlása céljából a beteg vagy a gondozó lépjen érintkezésbe azzal a gyógyszertárral, otthoni egészségügyi ellátást nyújtó szolgáltatóval vagy gyógyászati létesítménnyel, amely a fecskendőt biztosította számára. Smith Medical - kapcsolattartási információk: Azok a fogyasztók, akiknek kérdései vannak a fenti termékvisszahívással kapcsolatban, érintkezésbe léphetnek a Smiths Medical-lel telefonon a következő telefonszámon: 1-(800)-258-5361. A fogyasztók online is érintkezésbe léphetnek a Smiths Medical-lel a következő internetes címen: https://smiths-medical.custhelp.com. A termékvisszahívással kapcsolatos konkrét kérdések a következő címre küldhetők el: fieldactions@smiths-medical.com. FDA MedWatch bejelentés Az ezekkel a termékekkel kapcsolatban fellépő nemkívánatos reakciók vagy minőségi problémák bejelenthetők az FDA MedWatch Programjának is az alábbiak kapcsolatlétesítési lehetőségek valamelyikének igénybe vételével: - MedWatch honlap: www.fda.gov/medwatch - Telefon: 1-800-FDA-1033 - Fax: 1-800-FDA-0178 - Levelezési cím: MedWatch, HF-2, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852 Amit a Smiths Medicalről tudni kell… A vállalat speciális orvostechnikai eszközöket és berendezéseket szállít nemzetközi piacokra világszerte, főként a gyógyszerbeadásra és az életmentő ellátásra szolgáló eszközök és berendezések, illetve a biztonsági eszközök és berendezések piaci szegmensére fókuszálva. További információkért kérjük, látogasson el honlapunkra: www.smiths-medical.com. Amit a Smiths Groupról tudni kell… A Smiths Group (Smiths Csoport) már mintegy 170 éve működő, globális, technológiai vállalat, amely az orvostechnológiai, biztonsági és védelmi, általános ipari, energia- és űripari, valamint kereskedelmi légiközlekedési piacoknak biztosít termékeket és szolgáltatásokat világszerte. A Smiths Group plc körülbelül 23 000 alkalmazottat foglalkoztat több mint 50 országban, és részvényeit jegyzi a Londoni Értéktőzsde. További információkért kérjük, látogasson el a vállalat honlapjára: www.smiths.com. Tekintse meg az eredeti közleményt a következő internetes címen: businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210616005888/en/ Kapcsolat: Doug Shook 619-886-0504 douglas.shook@smiths-medical.com Forrás: Smiths Medical E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi érvénnyel bíró változat. ------------------------------------------------------------------- Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget, rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni. Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a felelős. © Copyright MTI Zrt. Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a (06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus levelező címen kaphat.