OTS - A Regencell Bioscience RGC-COV19TM elnevezésű új, folyékony vizsgálati készítménye hatásosnak mutatkozott a COVID-19 enyhe-középsúlyos tüneteinek a 6 napos kezelési időszak alatti megszüntetése terén a vizsgálatba bevont betegekben (3. rész)
2022. February 21. 11:21
Hongkong, 2022. február 21., hétfő (Business Wire/OTS) -
Malajzia - negatív RT-PCR teszteredményhez vezető kezelés
A 23 malajziai beteg közül 10 betegnek (azaz a betegek
körülbelül 43,48%-ának) negatív lett az RT-PCR teszteredménye a 6
napos kezelés folyamán (negatív RT-PCR eredmény 2 nap elteltével =
4 beteg, 4 nap elteltével = 4 beteg, 5 nap elteltével = 1 beteg, 6
nap elteltével = 1 beteg). A kezelés kezdetétől a negatív
teszteredményig eltel átlagos idő ennek a 10 betegnek az esetében
3,5 nap volt. A legrövidebb idő, amíg egy beteg teszteredménye
negatív lett 2 nap volt, a leghosszabb pedig 6 nap. A fennmaradó 13
beteg esetében az összes tünet (kivéve a szenzoros diszfunkciót
vagy az alkalmankénti köhögést) megszűnt 6 napon belül (átlagos
idő: körülbelül 3,5 nap), ezért ezeknek a betegeknek az esetében
nem végeztek további COVID-19 teszteket.
A kezelés alkalmazása a tünetek megjelenését követő 3 napon
belül vs. a kezelés alkalmazása a tünetek megjelenését követő 4-5.
napon
A további elemzések azt mutatták, hogy a 23 beteg esetében,
akik a tünetek megjelenését követő 3 napon belül elkezdték
alkalmazni az RGC-COV19TM-et átlagosan körülbelül 3,2 nap alatt
szűnt meg az összes tünet (kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az
alkalmankénti köhögést). E betegek esetében az egy beteg által
jelzett különféle tünetek legnagyobb száma 14 volt, a betegek által
jelzett különféle tünetek átlagos száma pedig 5.
A fennmaradó 14 beteg esetében, akik a tünetek megjelenését
követő 4-5. napon kezdték el alkalmazni az RGC-COV19TM-et,
átlagosan körülbelül 3,6 nap alatt szűnt meg az összes tünet
(kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti köhögést). E
betegek esetében az egy beteg által jelzett különféle tünetek
legnagyobb száma 13 volt, a betegek által jelzett különféle tünetek
átlagos száma pedig 7.
Oltottsági státusz
A védőoltásban nem részesült 3 beteg mindegyike átlagosan 3
tünetről számolt be, és mind a 3 beteg esetében átlagosan 2,3 nap
alatt szűntek meg a tünetek. A részlegesen beoltott 3 beteg
mindegyike átlagosan 3 tünetről számolt be, és mind a 3 beteg
esetében átlagosan 3,3 nap alatt szűnt meg az összes tünet (kivéve
a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti köhögést). E 3 beteg
közül 1 RT-PCR teszteredménye negatív lett a kezelés 4. napját
követően. A többi teljes körű vakcinációban részesült beteg
mindegyike átlagosan 6 tünetről számolt be, és ezeknek a betegeknek
az esetében átlagosan körülbelül 3,5 nap alatt szűnt meg az összes
tünet (kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti
köhögést). Az összes vakcinációban részesült beteg egy dózist vagy
dupla dózist kapott a Pfizer-BioNTech, a Moderna, az AstraZeneca, a
Sinovac-CoronaVac és/vagy a Johnson & Johnson Janssen vakcinájából,
illetve ezek kombinációját.
Magas kockázati csoportba tartozó betegek
A 37 beteg közül 9 beteg tapasztalt diszpnoéval (nehézlégzés)
kísért tartós mellkasi fájdalmat. E közül a 9 beteg közül 6 nem
tapasztalt többé nehézlégzést és/vagy mellkasi fájdalmat az
RGC-COV19TM 1 teljes dózisának bevételét követően.
Mellékhatások hiánya
A betegek által jelentett adatok alapján az RGC-COV19TM
alkalmazása során és azt követően a tünetek nem rosszabbodtak, és
egyetlen beteg sem tapasztalt semmiféle ismeretlen, nemkívánatos
mellékhatást.
A kezelés folyamán jelentkező nemkívánatos események hiánya
A társbetegségekben (szisztémás lupus erythematosus [SLE],
asztma és rák) szenvedő 3 beteg esetében nem merültek fel a kezelés
folyamán nemkívánatos események és nem került sor az RGC-COV19TM
alkalmazásának abbahagyására nemkívánatos eredmények következtében.
Halál/kórházba kerülés
Az EARTH hatásossági vizsgálat végén egyetlen beteg sem került
kórházba, és egyetlen beteg sem halálozott el. Az RGC-COV19TM
hatásosságát nem befolyásolta a tünetek jelentkezésének időpontja
vagy az eredetileg fennálló kockázati tényezők. Az eredmények
egybehangzóak voltak minden korcsoportban csakúgy, mint a nemek,
fajok és etnikumok közt a vizsgálatba bevont betegek körében.
További információk az EARTH vizsgálatról
Szerte a világon több száz millió embernél diagnosztizálták a
COVID-19-et, és vannak, akiknél a betegség lefolyását követően
különféle, ún. "post-COVID" tünetek jelentkeznek, mint például
fokozott fáradtság (kimerültség), légszomj, emlékezettel és
koncentrálással kapcsolatos problémák (ködös agyműködés, tompaság
[brain fog]), heves szívdobogás, szédülés, mellkasi fájdalom vagy
szorító érzés és ízületi fájdalom. Ezeket a tüneteket összefoglaló
néven hosszú-COVID (long-COVID) tüneteknek nevezik.
Mivel a hosszú-COVID tüneteknek jelentős hatása van az adott
egyén életminőségére és munkaképességére, a Regencell Asia jelenleg
vizsgálatokat folytat hosszú-COVID szindrómás betegek körében egy
természetes és holisztikus készítmény, az RGC-COV19TM (RGCA-LCV01)
használatáról.(folyt.)