Belföldi hírek

H I R D E T É S
2024.05.17. - Friday, Paszkál napja van.

MTI hírek

OTS - A Mawi DNA Technologies megkapta a CE tanúsítványt mintagyűjtésre szolgáló termékportfóliójára

2022. March 08. 14:45
Hayward, Kalifornia állam, USA, 2022. március 8., kedd (Business Wire/OTS) - A biológiaiminta-gyűjtő technológiák terén az egyik vezetőnek számító vállalat, a Mawi DNA Technologies (a továbbiakban "Mawi") március 7-én bejelentette, hogy a vállalat elnyerte a CE jelölést és a gyógyszerekért és egészségügyi termékekért felelős egyesült királyságbeli szabályozó hatóságának, az MHRA-nak (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) a jóváhagyását a nem invazív, iSWAB mintagyűjtő eszközöket tartalmazó portfóliójába tartozó termékek tekintetében. A jóváhagyás kiterjed a Mawi HemaSure-OMICS elnevezésű, ugyanabból a mintából gDNS (genomikus DNS), cfDNS (sejtmentes DNS) és RNS gyűjtésére szolgáló, teljesvérgyűjtő csöveire és a 100%-ban fröccsöntéssel készült, NextSWAB nevű mintavevő pálcára.
A nemzetközileg elismert CE tanúsítvány azt jelzi, hogy a Mawi termékei megfelelnek az orvostechnikai eszközökre vonatkozó európai és egyesült királyságbeli irányelveknek. A CE jelölés és az egyesült királyságbeli MHRA jóváhagyásának birtokában a Mawi termékei teljes körét forgalmazhatja az Egyesült Királyságban, az Európai Unióban és az ezt a molekuláris diagnosztikai tesztekre vonatkozó szabványt elismerő összes országban. "A CE jelölés elnyerése és az egyesült királyságbeli MHRA jóváhagyása fontos mérföldköveknek számítanak a Mawi számára" - nyilatkozta Dr. Bassam El-Fahmawi, a Mawi DNA Technologies vezérigazgatója. "Lehetővé teszik számunkra, hogy kiterjesszük az eddig csak kutatási célokra szolgáló, innovatív biológiaiminta-gyűjtő technológiáink felhasználási körét és hozzáférhetőségét az európai in vitro molekuláris diagnosztikai piacon. Továbbá lehetőségeket kínálnak számunkra különféle európai vállalatokkal és szervezetekkel való együttműködési és partnerkapcsolatok kiépítésére, és ezáltal termékeinknek olyan szigorúan szabályozott, nagy értékű piaci szegmensekben való megjelentetésére, mint a molekuláris diagnosztikai tesztek, klinikai vizsgálatok és fertőző betegségek felügyeletének szegmense." "A CE jelölés és az egyesült királyságbeli MHRA jóváhagyásának elnyerése nagy siker vállalatunk számára" - mondta Hanzel Lawas, a Mawi minőség-ellenőrzési rendszerekért és operatív irányításért felelős vezetője. "A nemrégiben megkapott ISO 9001/13485 tanúsítvánnyal együtt a CE tanúsítvány és az MHRA jóváhagyása igazolja, hogy termékeink megfelelnek az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelveknek, és rámutat arra, hogy vállalatunk teljes mértékben elkötelezett magas minőségű, ügyfeleink elvárásainak és a szabályozó hatósági előírásoknak egyaránt megfelelő termékek előállítása iránt." Amit a Mawi DNA Technologies-ről tudni kell… A 2013-ban alapított Mawi DNA Technologies fejlesztette ki és hozta kereskedelmi forgalomba a biológiai minták gyűjtésére szolgáló innovatív rendszert, az ISWAB technológiát. A Mawi küldetése az, hogy biztosítsa a szobahőmérsékleten tartott minták épségének és vizsgálatra alkalmas állapotának megőrzését, függetlenül attól, hogy a világ mely tájáról vagy a populáció mely szegmenséből származnak. A Mawinál jelmondatának (The Future of Biosampling is Here™) megfelelően a mintavétel jövője már elérkezett. További információkért látogasson el a következő internetes címre: http://www.mawidna.com. Tekintse meg az eredeti sajtóközleményt a következő internetes címen: businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220307005296/en/ Kapcsolat: Befektetői kapcsolatok: Jerome David, VP of Sales and Marketing 510-256-5186, j.david@mawidna.com Médiakapcsolatok: Susan Tellem, APR, RN, BSN 310-313-3444, susan@tellemgrodypr.com Forrás: Mawi DNA Technologies E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi érvénnyel bíró változat. ------------------------------------------------------------------- Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget, rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni. Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a felelős. © Copyright MTI Zrt. Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a (06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus levelező címen kaphat.
Kapcsolatfelvétel | Adatvédelmi nyilatkozat | Impresszum
MCOnet 2001-2024. - Minden jog fenntartva - Copyright - www.mconet.hu