OTS - A Galderma az EADV kongresszuson közzétette a nemolizumabra vonatkozó új adatait (2. rész)
2021. September 30. 10:16
Lausanne, Svájc, 2021. szeptember 30., csütörtök (Business
Wire/OTS) -
Az AD jeleinek és tüneteinek kifejezett javulása serdülőkorú
betegek esetében is alátámasztásra került
A harmadik, 976. sz. absztrakt AD-ben szenvedő,
nemolizumabkezelésben részesülő serdülők esetében vizsgált
farmakokinetikai (PK), biztonsági és hatásossági adatokat mutat be.
Az AD ebben a korcsoportban azért rendkívül problematikus, mert egy
serdülő napi rutintevékenységei közül számos tevékenység (mint
például a sportolás és a tanórákon kívüli események) megemeli a
testhőmérsékletet és izzadást vált ki. Továbbá a tanulással
kapcsolatos és a társadalmi nyomás serdülő korban való növekedése
hatására nő a szorongás és a stressz, ami szintén súlyosbítja az AD
tüneteit. A középsúlyos-súlyos pruritusban szenvedő 12-17 éves
betegeknél a nemolizumab a kiütések kifejezett csökkenését
eredményezte, enyhítette a viszketést, javította az alvás minőségét
és az életminőséget (QoL), valamint egyéb biomarkereket.
Amit az atópiás dermatitisről tudni kell…
Az atópiás dermatitis (AD) diszruptív és debilizáló gyulladásos
bőrbetegség, amelyet diffúz bőrléziók és folyamatos, súlyos
viszketés jellemez.(1,2) A bejelentett adatok alapján az AD
prevalenciája jelentős mértékben eltérő: a populáció 1%-25%-át
érinti földrajzi helytől és életkortól függően.(3) Ez a súlyos és
krónikus bőrbetegség nagy mértékben ronthatja a betegek
életminőségét, alvászavarokhoz vezethet és másodlagos
bőrfertőzéseket okozhat.(4)
Amit a prurigo nodularisról tudni kell…
A prurigo nodularis (PN) ritka, potenciálisan debilizáló,
krónikus bőrbetegség, amelyben a test nagy felületein a bőrt
vastag, folyamatosan és rendkívül erősen viszkető csomók
takarják.(5) A PN bármely életkorban előfordulhat, de legnagyobb
valószínűséggel a 40 és 69 év közötti felnőtteket érinti, és
gyakran jelentős életminőség-romlást eredményez.(4)
A PN globális prevalenciája nem ismert, mivel nem állnak
rendelkezésre az állapot epidemiológiáját leíró tanulmányok. Az
Amerikai Egyesült Államokban a legutóbbi becslések szerint a PN
10000 emberből 52,9-et érint.(4) Európában a beszámolók szerint ez
az arány 0,65 és 11,1 között van 10 000 lakosra vetítve. A
természetes eltéréseken felül ezek az igen eltérő becslések részben
az esetleírások eltéréseinek és a vizsgált populáció reprezentatív
volta hiányának tudhatók be.(6)
Amit a nemolizumabról tudni kell…
A nemolizumab egy kategóriájában az első monoklonális antitest,
amely az IL-31 neuroimmun citokintól érkező jeleket gátló IL-31
receptor alfa ellen fejti ki hatását.(7) Az IL-31 több
betegségmechanizmusban is kulcsfontosságú szerepet játszik mind az
atópiás dermatitis, mind a prurigo nodularis esetében. Az IL-31,
amelynek szerepe a viszketéssel kapcsolatos érzékelő neuronok
közvetlen stimulálása, továbbá hozzájárul a gyulladáshoz és a bőr
védőrétegének funkcióvesztéséhez, az immunrendszer és az
idegrendszer közt hídként szolgáló központi mediátor, mely
ugyanakkor közvetlen hatást fejt ki a bőr strukturális sejtjeire
is. A nemolizumab, melyet eredetileg a Chugai Pharmaceutical Co.,
Ltd. fejlesztett ki, licencvásárlás révén került a Galderma
tulajdonába 2016-ban (a licenc az egész világra kiterjed Japán és
Taiwan kivételével). A nemolizumab az atópiás dermatitis és a
prurigo nodularis kezelését célzó, klinikai fejlesztés alatt álló,
vizsgálati hatóanyag, amelynek biztonsága és hatásossága még nem
került jeles körűen értékelésre egyetlen szabályzó hatóság által
sem. A nemolizumabot az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és
Gyógyszerfelügyelete ( Food and Drug Administration [FDA]) 2019
decemberében az atópiás dermatitis és a prurigo nodularis kezelése
terén áttörést jelentő terápiának (Breakthrough Therapy)
nyilvánította.
Amit a Galderma-ról tudni kell…
A világ legnagyobb független, globális dermatológiai vállalata,
a Galderma 1981-ben kezdte meg működését, és ma már több mint 100
országban van jelen vényköteles gyógyszereket, esztétikai
megoldásokat és bőrápolási és higiéniai cikkeket tartalmazó,
kiterjedt termékportfóliójával. A vállalat szerte a világon
együttműködik orvosokkal és egészségügyi szakemberekkel annak
érdekében, hogy kielégíthesse az emberek egészséges bőr iránti
igényeit életük minden szakaszában. A Galderma a tudományos
alapokon nyugvó és orvosilag bizonyítottan hatásos megoldások
kutatása és fejlesztése terén vezetőnek számító vállalat. További
információkért kérjük, látogasson el honlapunkra: www.galderma.com.
(folyt.)