Belföldi hírek

A Galderma szeptember 29-én bejelentette, hogy az EADV 2021. szeptember 28-a és október 2-a közt virtuális eseményként megrendezésre kerülő 30. kongresszusán közzéteszi vizsgálati monoklonális antitestje, a nemolizumab hatásosságát alátámasztó új, 2. fázisú vizsgálati adatokat. A 4 hetente adott nemolizumab két kulcsfontosságú vizsgálatának eredményei azt mutatják, hogy a készítmény igen gyorsan fejti ki hatását és szignifikáns mértékben csökkenti a prurigo nodularisban ("PN") és atópiás dermatitisben ("AD") szenvedő betegek tüneteit, továbbá az új, valós környezetben való gyakorlati alkalmazásból nyert bizonyítékok fényt vetnek a PN betegségteherre is. "Nagy örömünkre szolgál, hogy megoszthatjuk új elemzéseinket és klinikai vizsgálati adatainkat, amelyek megerősítik a nemolizumab prurigo nodularisban és atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél való alkalmazásának ígéretes terápiás lehetőségeit és átfogó előnyeit. Az IL-31 által a gyulladásos folyamatban játszott kritikus szerepre vonatkozó tudományos bizonyítékok köre folyamatosan bővül, és mi elkötelezettek vagyunk munkánk állhatatos folytatása iránt annak érdekében, hogy elérhetővé tegyük a nemolizumabot az ezekkel a súlyos, debilizáló bőrbetegségekkel élő betegek számára." BALDO SCASSELLATI SFORZOLINI, M.D., PH.D., A GALDERMA KUTATÁS-FEJLESZTÉSI EGYSÉGÉNEK GLOBÁLIS VEZETŐJE A PN-ben szenvedő betegeknél a nemolizumab 48 órán belül szignifikáns mértékben csökkenti a viszketést A középsúlyos-súlyos PN-ben szenvedő betegekben a hatás pruritus és alvászavar esetén való jelentkezését értékelő, 2. fázisú vizsgálat másodlagos eredményei a 465. sz. absztraktban kerültek ismertetésre. A nemolizumab 48 órán belül szignifikáns mértékben csökkentette a súlyos viszketést, háromszor hatékonyabban, mint a placebo (nemolizumab: -19,5% vs. placebo: -5,8%, p=0,014), és a viszketés gyors és szignifikáns csökkenése fennmaradt a vizsgálat teljes ideje alatt. A placebóra nem reagáló csoporttal ellentétben a nemolizumabbal kezelt betegcsoportban már a 4. napon körülbelül a betegek negyedénél jelentősen mérséklődött a súlyos viszketés, (nemolizumab: 23,5% vs. placebo: 0%, p<0,001). A vizsgálat végén (12. hét) a PN-ben szenvedő betegek több mint 50%-a mutatott reakciót a nemolizumabbal való kezelésre (nemolizumab:52,9% vs. placebo: 8,3%). A 4. napon a placebóhoz viszonyítva a nemolizumab négyszer nagyobb javulást eredményezett az alvászavarban (nemolizumab: -19,8% vs. placebo: -4,3%, p=0,012) és ez a hatás szignifikánsan nőtt a 4. hétig. "A prurigo nodularis jelentős mértékben rontja az életminőséget és gyakran okoz alváshiányt. Ez az elemzés rámutat a nemolizumab hatásának gyors megjelenésére: a középsúlyos-súlyos betegségben szenvedő betegeknél az első dózis beadását követő 48 órán belül mérséklődik a viszketés és a betegek már a 4. napon szignifikánsan jobban alszanak. A tüneteknek ez az enyhülése érdemi javulást eredményez ezeknek a betegeknek a mindennapi életében." SONJA STÄNDER PROFESSZOR, VIZSGÁLATVEZETŐ, A DERMATOLÓGIA PROFESSZORA, MÜENSTERI EGYETEMI KÓRHÁZ, MÜNSTER, NÉMETORSZÁG A nemolizumab feltételezett, közvetlen gyulladásgátló hatása már korán javulást eredményez az AD-ben szenvedő betegeknél A Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI) szaklapban nemrégiben megjelent, középsúlyos-súlyos AD-ben szenvedő felnőtt betegek bevonásával folytatott 2b. fázisú vizsgálati adatok másodlagos post-hoc elemzéséről készült 1200. sz. absztraktban szintén bemutatásra kerültek AD-ben szenvedő, nemolizumabbal kezelt betegekre vonatkozó új és konzisztens adatok. A nemolizumab a kezelés első hetétől kezdve szignifikáns javulást eredményezett az AD klinikai jeleiben és tüneteiben (ahogyan azt a SCORAD index is jelezte) és a javulás folyamatos volt a 16. hétig. Ez az erythema és horzsolások terén mutatkozó javulás arra utal, hogy a nemolizumab közvetlen gyulladásgátló hatással bír, míg a bőr szárazságának csökkenése (mely a placebo esetében nem következett be) lehet a nemolizumab bőr védőrétegére gyakorolt jótékony hatásának következménye is. "Ez az elemzés azért fontos, mert rámutat a nemolizumab közvetlen gyulladásgátló hatására, és segít annak a hatásmechanizmusnak a megértésében, amely gyors és jelentős csökkenést eredményez a viszketésben és a bőrléziókban az atópiás dermatitisszel élő betegeknél." JEAN-DAVID BOUAZIZ PROFESSZOR, VIZSGÁLATVEZETŐ, DERMATOLÓGIAI OSZTÁLY, SAINT-LOUIS KÓRHÁZ, PÁRIZS, FRANCIAORSZÁG (folyt.)