OTS - A Dexcom G7 megkapta a CE-jelölést - A következő generációs, folyamatos vércukorszint-ellenőrző készülék forradalmasítja a diabétesz kezelését (2. rész)
2022. March 16. 13:36
Edinburgh, Skócia és San Diego, 2022. március 16., szerda (Business
Wire/OTS) -
Az elmúlt 20 évben a Dexcom a valós idejű CGM technológia
továbbfejlesztése terén az egyik vezető szerepet játszó, úttörő
vállalat volt" - mondta Professor Partha S. Kar professzor, a Brit
Birodalom Rendjének tisztje, az Egyesült Királyság Nemzeti
Egészségügyi Szolgálatának országos szakmai diabétesz tanácsadója
és a Portsmouth Hospitals NHS Trust endokrinológus tanácsadója. "A
továbbfejlesztett funkciókkal rendelkező, egyszerűbben kezelhető
Dexcom G7 remélhetőleg megkönnyíti a diabétesz kezelését mind a
betegek, mind az őket ellátó egészségügyi szolgáltatók számára, ami
rendkívül fontos eredmény, lévén, hogy egyre több a bizonyíték a
GCM rendszerek diabétesszel élő populációk esetében való
alkalmazásának hasznosságára."
A Dexcom tervei szerint a Dexcom G7 európai bevezetésére a
következő néhány hét folyamán kerül sor. A vállalat 2002-re tervezi
egy frissített CGM algoritmus bevezetését is, amely lehetővé teszi
a CGM érzékelő teljesítményének javítását.
Látogasson el a Dexcom.com weboldalra, és kezdje el már ma
használni a Dexcom G6-ot, hogy megtapasztalhassa a CGM technológia
előnyeit. A Dexcom G7-re, valamint európai elérhetőségére vonatkozó
további információkért látogasson el a következő internetes címre:
https://www.dexcom.com/g7!
2021 negyedik negyedévében az iCGM-re (integrált folyamatos
vércukorszint-ellenőrzés) vonatkozó különleges előírásoknak
megfelelően a Dexcom az élelmiszerekről, gyógyszerekről és
kozmetikumokról szóló szövetségi törvény 510(k) pontja értelmében
benyújtott egy átfogó, piaci forgalomba hozatal előtti
tájékoztatást az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és
Gyógyszerügyi Hatóságához (Food and Drug Administration) a Dexcom
G7 CGM rendszer szabályozó hatósági áttekintése céljából.††
Amit a DexCom, Inc.-ről tudni kell…
A Dexcom, Inc. lehetővé teszi az emberek számára, hogy
innovatív, folyamatos vércukorszint-ellenőrző (CGM) rendszerei
révén kezükbe vegyék cukorbetegségük kontrollálását. A cég,
amelynek központja San Diegóban, Kalifornia államban található,
több európai országban is rendelkezik létesítményekkel. A Dexcom a
cukorbetegség gondozására szolgáló technológiák terén igen hamar az
egyik vezető vállalattá nőtte ki magát. A felhasználók, gondozók és
egészségügyi ellátók igényeinek figyelembe vételével kialakított
eszközeivel a Dexcom szerte a világon leegyszerűsíti és javítja a
diabéteszben szenvedők kezelését. A Dexcom CGM-re vonatkozó további
információkért látogasson el honlapunkra: www.dexcom.com!
Az előremutató állításokra vonatkozó óvatosságra intő
figyelmeztetés
Ez a sajtóközlemény olyan, a Dexcom vagy vezetősége
szándékaira, véleményére, várakozásaira és jövőbeli stratégiáira
(ideértve a G7 európai piaci bevezetésének időzítését, a cég CGM
algoritmusának frissítéseit és azoknak a diabétesz kezelésére
gyakorolt hatásait) vonatkozó előremutató állításokat tartalmaz,
amelyek nem teljes mértékben múltbeli tényadatokra vonatkozó
állítások. Az ebben a sajtóközleményben szereplő előremutató
állítások, valamint az azokra az okokra vonatkozó állítások,
amelyek következtében a tényleges eredmények eltérőek lehetnek, a
jelen sajtóközlemény kiadásának időpontjában fennálló állapotot
tükrözik, a Dexcom számára az e sajtóközlemény kiadásának
időpontjában rendelkezésre álló információkon alapulnak és olyan
jövőbeli eseményekre vonatkoznak, amelyek esetében különféle
kockázatok és bizonytalansági tényezők érvényesülhetnek, ideértve a
G7-re vonatkozóan az élelmiszerekről, gyógyszerekről és
kozmetikumokról szóló szövetségi törvény 510(k) pontja szerinti
kérvény vállalatunk általi kidolgozásával, elkészítésével és az
Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához
(Food and Drug Administration [FDA]) való esetleges jövőbeli
benyújtásával, a kérvénynek a szabályozó hatóság általi áttekintése
potenciális időzítésével vagy eredményeivel kapcsolatos
kockázatokat és bizonytalansági tényezőket, és ezeknek a
kockázatoknak és bizonytalansági tényezőknek a hatására a tényleges
eredmények jelentős mértékben eltérhetnek az előremutató
állításokban felvázolt eredményektől. Azok a kockázatok és
bizonytalansági tényezők, amelyek hatására a tényleges eredmények
jelentős mértékben eltérhetnek a Dexcom jelenlegi várakozásaitól,
részletesebben leírásra kerültek a Dexcom által 2021. október 28-án
a 10-Q jelű formanyomtatványon a 2021. szeptember 30-án záruló
időszakra vonatkozóan az Amerikai Egyesült Államok Értékpapír- és
Tőzsdefelügyeletéhez (Securities and Exchange Commission)
benyújtott Negyedéves jelen