OTS - A bodorrózsa tartalmú Virostop termékek kivonása nem jogerős, a termékek továbbra is kaphatóak
2021. March 18. 12:40
Budapest, 2021. március 18., csütörtök (OTS) - forgalomból történő
kivonás és forgalmazás megtiltásának tárgyában hozott határozatot a
Virostop influenza elleni szájspray és a Virostop orrspray
tekintetében 2021. február 5-én. Az OGYÉI állásfoglalása alapján a
Virostop szájspray és orrspray I. kockázati osztályba sorolt
orvostechnikai eszközként került jogszerűen forgalomba 2014-ben,
illetve 2016-ban. A jelenlegi szabályozás szerint azonban az
orvostechnikai eszközök hatása nem alapulhat gyógyszerhatáson. A
Virostop szájspray és orrspray hatóanyagai használhatóak étrend
kiegészítőként, orvostechnikai eszközként és növényi gyógyszer
hatóanyagként is egyaránt.
A termékeket Magyarországon forgalmazó Fytofontana Kft.
képviselői az OGYÉI határozat ellen azonnali jogvédelem iránti
kérelmet adtak be a Fővárosi Törvényszék Közigazgatási Kollégiuma
felé. A határozat így nem jogerős, a termékek jelenleg is szabadon
megvásárolhatóak.
A Virostop termékek forgalmazója szeretné eloszlatni az
esetleges félreértéseket, amelyek az OGYÉI intézkedésével
kapcsolatos sajtóhírek kapcsán előfordulhatnak, ezért a következő
állításokat teszi:
- Az elmúlt napokban az OGYÉI forgalomból történő kivonási
határozatával kapcsolatban megjelent cikkek, rádiós megjelenések
kapcsán néhány olvasóban az a hamis tény rögzülhet a Virostop
termékekkel kapcsolatban, hogy azok veszélyesek, vagy
közegészségügyi kockázatot jelentenek, azonban ez nem így van. Ezt
egyetlen hatósági határozat sem állítja és erre vonatkozóan nincs
egyetlen egy jogerős hatósági vagy bírósági határozat sem.
- A Virostop készítményeket alkalmazók egészségének és
biztonságának veszélye nem áll fenn. A Virostop termékekből már
több mint 2 millió darabot értékesítettek, jelenleg a világ 40
országában kaphatóak, 2014 óta Magyarországon is. Ez idő alatt
egyetlen mellékhatás bejelentés sem érkezett és kutatások során sem
tártak fel mellékhatásokat. A gyártónak sincs tudomása a
hatóanyagok okozta esetleges mellékhatásokról egyetlen
korosztályban sem.
- A Virostop termékek kizárólag természetes összetevőket
tartalmaznak. A termékek egyik fő összetevője - a mediterrán
bodorrózsa kivonata - tudományosan is alátámasztottan gátolja a
vírusok felszínén lévő fehérjét (az úgynevezett neuraminidáz
enzimet) és így a vírusok nem tudnak bejutni a sejtekbe és
szaporodni.
- A Virostop gyártója sosem állította, hogy termékei
"gyógyítják a koronavírust". Termékeinek a hatásosságát azonban a
felső légúti - pl. influenza, koronavírus - fertőzések,
megbetegedések megelőzése, tüneteinek a csökkentése kapcsán magyar
és nemzetközi tapasztalatok, valamint kutatási eredmények is
igazolják. A Dr. Jankovics István vezetésével elvégzett vizsgálatok
egyértelműen bizonyították a Virostop összetevők új koronavírus
szaporodását gátló hatását in-vitro. Mindezek alapján a Virostop
termékek összetételének nemzetközi szabadalmaztatása is megtörtént.
- A Virostop termékek gyártója elkötelezett abban, hogy további
humán klinikai vizsgálatokat és kutatásokat végezzen. 2021. január
19-én nyújtotta be engedélyeztetésre az OGYÉI-nek a több száz
magyar beteg bevonásával tervezett klinikai vizsgálati kérelmét
annak érdekében, hogy még több bizonyíték és magyar adat álljon
rendelkezésre a Virostop orrspray és a Virostop szájspray
hatásosságával kapcsolatban. Valamint természetesen maximálisan
igyekszik együttműködni a magyar hatóságokkal (is), hogy a növényi
gyógyszerek regisztrációjához szükséges adatok, vizsgálatok
rendelkezésre álljanak.
- A Virostop influenza elleni szájspray-t minden országban 3
éves kortól, az orrspray-t pedig 6 éves kortól ajánlja a gyártó. Az
OGYÉI határozatában ugyanakkor az szerepel, hogy a bennük lévő
hatóanyagok alkalmazása 12 éven aluli gyermekek számára nem
ajánlott. Ezzel összefüggésben megjegyezzük, hogy az összetevők a
piacon lévő több tucat más egyéb orvostechnikai eszközben és étrend
kiegészítőkben is megjelennek különböző arányokban, ezek közül
számos esetben 12 éven aluliaknak is ajánlják a használatukat. A le
nem zárult hatósági vizsgálat és a jogorvoslati eljárás során a
Virostop gyártója a vonatkozó bizonyítékait becsatolta, s az
eljárások egyike sem került jogerősen lezárásra.
A Virostop gyártója igyekszik mindent megtenni annak érdekében,
hogy további klinikai vizsgálati és kutatási eredményekkel is
megerősítse termékeinek a hatásosságát és biztonságosságát.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók a
forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI által
szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős.
© Copyright MTI nonprofit Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.