Jogi újdonságfigyelő - 11/2007. (III. 6.) EüM rendelet - Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek és a gyógyászati segédeszközök reklámozásáról és ismertetéséről - Jog
2007. April 18. 06:06
Jog - 11/2007. (III. 6.) EüM rendelet
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek és a gyógyászati segédeszközök reklámozásáról és ismertetéséről
A rendeletnek megfelelően a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz reklámozásának azok ésszerű felhasználását kell elősegítenie. Ennek érdekében tárgyilagosan, túlzások nélkül kell bemutatni be a gyógyszer és a gyógyászati segédeszköz tulajdonságait és azokból fakadó előnyeit. A gyógyszer, gyógyászati segédeszköz reklámja nem lehet félrevezető a rendelet értelmében.
A rendelet szerint a lakosság számára azok a gyógyszerek reklámozhatók, amelyek vény nélkül kaphatók.
A gyógyszer reklámjának kötelezően tartalmaznia kell a rendeltetésszerű alkalmazáshoz szükséges tájékoztatás megismerése érdekében a következő figyelmeztetéseket: az orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer esetén: “A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!”, a hagyományos növényi gyógyszer reklámjának pedig az előző figyelmeztetésen túl a következőt is tartalmaznia kell: “Hagyományos növényi gyógyszer. A javallatokra vonatkozóan alkalmazása kizárólag a régóta fennálló használaton alapul.”
A rendelet szól továbbá a gyógyszerismertetést végző személyekkel szemben támasztott szakmai követelményekről, az ismertetés és a mintaadás szabályairól. Ennek megfelelően rendszeres gyógyszerismertetést az Országos Gyógyszerészeti Intézettel vagy a külön engedéllyel rendelkező céggel munkaviszonyban vagy munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban álló orvos, fogorvos, gyógyszerész, biológus, vegyész, egészségügyi főiskolát végzett személy, továbbá olyan személy folytathat, aki a rendelet hatálybalépését megelőzően a gyógyszerismertetői tevékenység végzéséhez előírt feltételek teljesítése alól korábban felmentést kapott. A gyógyszerismertetést végző személy ismertető igazolvánnyal rendelkezik, amelyet az Egészségbiztosítási Felügyelet állít ki.
A rendelet szabályozza továbbá a karitatív célra térítésmentesen történő gyógyszer-, illetve gyógyászati segédeszköz adományozást, amely csak olyan egészségügyi vagy szociális intézmény, illetve karitatív szervezet számára történhet, ahol a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz felhasználásának szakmai feltételei, továbbá a felhasználás ellenőrzése biztosított. Az adományozásról minden esetben jegyzőkönyvet kell készíteni, amelyet az engedéllyel rendelkező cégeknél a Felügyelet, az egészségügyi intézményeknél pedig az ÁNTSZ regionális intézete ellenőriz.
A rendelet 2007. március 14-én lép hatályba, a kihirdetését követő harminc napon belül a gyógyszerismertető személyt alkalmazó cégnek be kell jelentenie az Egészségbiztosítási Felügyeletnek azon gyógyszerismertető személyeket, akiket foglalkoztat.
MHK - MCOnet
További híreink a jog portálon: jog.mconet.biz
Jog linkajánló: joglink.mconet.biz
Szóljon hozzá a jog fórumon!: Jogi újdonságfigyelő - 11/2007. (III. 6.) EüM rendelet - Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek és a gyógyászati segédeszközök reklámozásáról és ismertetéséről - Jog
A hír támogatója:
Minden ami Internet -> MCOnet International - Magyarország: magyarorszag.mconet.biz
Jog - a Hivatalos Jogszabálytár, a CD Jogszabálytár kiadója a Magyar Hivatalos Közlönykiadó: Rendelje meg most a Hivatalos Jogszabálytárat!
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek és a gyógyászati segédeszközök reklámozásáról és ismertetéséről
A rendeletnek megfelelően a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz reklámozásának azok ésszerű felhasználását kell elősegítenie. Ennek érdekében tárgyilagosan, túlzások nélkül kell bemutatni be a gyógyszer és a gyógyászati segédeszköz tulajdonságait és azokból fakadó előnyeit. A gyógyszer, gyógyászati segédeszköz reklámja nem lehet félrevezető a rendelet értelmében.
A rendelet szerint a lakosság számára azok a gyógyszerek reklámozhatók, amelyek vény nélkül kaphatók.
A gyógyszer reklámjának kötelezően tartalmaznia kell a rendeltetésszerű alkalmazáshoz szükséges tájékoztatás megismerése érdekében a következő figyelmeztetéseket: az orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer esetén: “A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!”, a hagyományos növényi gyógyszer reklámjának pedig az előző figyelmeztetésen túl a következőt is tartalmaznia kell: “Hagyományos növényi gyógyszer. A javallatokra vonatkozóan alkalmazása kizárólag a régóta fennálló használaton alapul.”
A rendelet szól továbbá a gyógyszerismertetést végző személyekkel szemben támasztott szakmai követelményekről, az ismertetés és a mintaadás szabályairól. Ennek megfelelően rendszeres gyógyszerismertetést az Országos Gyógyszerészeti Intézettel vagy a külön engedéllyel rendelkező céggel munkaviszonyban vagy munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban álló orvos, fogorvos, gyógyszerész, biológus, vegyész, egészségügyi főiskolát végzett személy, továbbá olyan személy folytathat, aki a rendelet hatálybalépését megelőzően a gyógyszerismertetői tevékenység végzéséhez előírt feltételek teljesítése alól korábban felmentést kapott. A gyógyszerismertetést végző személy ismertető igazolvánnyal rendelkezik, amelyet az Egészségbiztosítási Felügyelet állít ki.
A rendelet szabályozza továbbá a karitatív célra térítésmentesen történő gyógyszer-, illetve gyógyászati segédeszköz adományozást, amely csak olyan egészségügyi vagy szociális intézmény, illetve karitatív szervezet számára történhet, ahol a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz felhasználásának szakmai feltételei, továbbá a felhasználás ellenőrzése biztosított. Az adományozásról minden esetben jegyzőkönyvet kell készíteni, amelyet az engedéllyel rendelkező cégeknél a Felügyelet, az egészségügyi intézményeknél pedig az ÁNTSZ regionális intézete ellenőriz.
A rendelet 2007. március 14-én lép hatályba, a kihirdetését követő harminc napon belül a gyógyszerismertető személyt alkalmazó cégnek be kell jelentenie az Egészségbiztosítási Felügyeletnek azon gyógyszerismertető személyeket, akiket foglalkoztat.
MHK - MCOnet
További híreink a jog portálon: jog.mconet.biz
Jog linkajánló: joglink.mconet.biz
Szóljon hozzá a jog fórumon!: Jogi újdonságfigyelő - 11/2007. (III. 6.) EüM rendelet - Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek és a gyógyászati segédeszközök reklámozásáról és ismertetéséről - Jog
A hír támogatója:
Minden ami Internet -> MCOnet International - Magyarország: magyarorszag.mconet.biz
Jog - a Hivatalos Jogszabálytár, a CD Jogszabálytár kiadója a Magyar Hivatalos Közlönykiadó: Rendelje meg most a Hivatalos Jogszabálytárat!
