Belföldi hírek

Megjegyzések Az Evinova termékei és megoldásai Az Evinova a betegekkel közösen létrehozta az Evinova gyógyszerfejlesztő csomagot, egy digitális megoldáscsomagot, amelynek célja, hogy minden résztvevő - betegek, egészségügyi szakemberek és kutatók - számára előnyöket biztosítson. A csomag tartalma: Evinova egységes próbamegoldás: Globális GxP által jóváhagyott megoldás a klinikai vizsgálatok végrehajtásának javítása érdekében a betegek, a klinikai vizsgálati helyszín személyzete és a klinikai vizsgálatot szponzoráló személyzet számára. Lehetővé teszi a hagyományos, hibrid és decentralizált klinikai vizsgálatok elvégzését, miközben javítja a betegek élményét. Az egységes próbamegoldás támogatja az elsődleges és másodlagos végpontadatok közvetlen begyűjtését, beleértve az új, digitálisan engedélyezett végpontokat és a csatlakoztatott orvosi eszközöket és érzékelőket mind a vizsgálat helyszínén, mind a páciens otthonában. Támogatja továbbá a virtuális látogatásokhoz nyújtott szolgáltatásokat, ideértve a gyógyszerek közvetlenül a beteghez történő kiszállítását, a távegészségügyi ellátást, a távoli betegmonitorozást és az emberi biológiai minták nyomon követését. A páciensek interakciója egy könnyen használható, lebilincselő alkalmazáson keresztül történik, amely több mint 40 országban és 80 nyelven érhető el. A webhely interakciója egy egyszeri bejelentkezési portálon keresztül működik. Az Evinova tanulmány modellje és tervezése: Mesterséges intelligencia (AI) és gépi tanulási algoritmusok segítségével, valamint a kritikus tervezési változók figyelembe vételével elősegíti a klinikai fejlesztést és az operatív csoportokat az optimális vizsgálat megtervezésében. A csapatok ország- és telephelyszinten megtervezhetik tanulmányaikat, automatikus költségszámítást kaphatnak, és felmérhetik az operatív megvalósíthatóságot az adott indikációból származó tényleges adatok alapján. Megtekinthetik a múltbeli adatokat és a jövőbeli trendeket is előre jelezhetik. A modul a vizsgálat szénlábnyomának és a betegek tapasztalataira gyakorolt hatásának becslésére modelleket is tartalmaz. Az együttműködés és a forgatókönyv-összehasonlítási képességek révén a csapatok felgyorsíthatják a döntéshozatalt. Evinova portfóliókezelés: Átlátható, valós idejű betekintések és prediktív elemzések révén támogatja a klinikai programok és vizsgálatok kezelését, a jelentéskészítést és az irányítást. Minden fázisban teljes képet nyújt a portfólióról, és lehetővé teszi a klinikai programok és vizsgálatok nyomon követését globális, regionális, országos és telephelyi szinten. Prediktív algoritmusokat használ a jövőbeli kulcsfontosságú mérföldkövek meghatározásához, ezzel lehetővé teszi a tanulmányok vezetőinek, hogy megértsék a tervektől való eltéréseket, és támogatja a megfelelő beavatkozást. Digitális egészségügy A digitális egészségügyi technológiák alkalmazása megoldást jelent az egészségügyi költségek csökkentésére, miközben hozzájárul a páciensek élményének és eredményeinek javításához is. A 2006-2010-es GDP körülbelül 6%-áról kiindulva az OECD-országok összesített közegészségügyi és tartós gondozási kiadásai 2060-ban várhatóan legalább 9,5%-ot tesznek majd ki. A BRIICS-országokban a kiadási arányok is jelentős mértékben növekedni fognak, és 2060-ra elérik a GDP 10%-át, hacsak nem hajtanak végre költségcsökkentő politikát.(1) A 2018-as egészségügyi kiadásokra vonatkozó információk alapján a McKinsey becslése szerint a digitális egészségügyi beavatkozások önmagukban közel 500 milliárd dollár megtakarítást érhetnek el az Egyesült Államok egészségügyi rendszerében, amennyiben teljes mértékben elfogadják őket.(2) A digitális egészségügy egy hatalmas (+900 milliárd dollár 2032-re) és növekvő (13,6% CAGR 2022-2032) piac. A K+F digitális egészségügyi és ellátási szolgáltatások piaca távoli betegfelügyelettel együtt a teljes digitális egészségügyi piac körülbelül 60%-át teszi ki.(3). A fennmaradó 40% szűrésből és diagnosztikából, wellness- és betegségmegelőzésből, terápiák ellátásából és digitális gyógyszertárakból áll. Digitális egészségügyi technológia és klinikai kutatás A gyógyszerfejlesztési folyamat költségeinek és idejének jelentős részét a klinikai vizsgálatok teszik ki, nem pedig a molekulák tervezése. Mindazonáltal létfontosságúak a gyógyszerfejlesztési és -engedélyezési folyamatban, és kulcsfontosságú szerepük van az innovatív gyógyszerekhez való hozzáférésben. A tanulmányok becslése szerint egy új gyógyszer piacra dobása jelenleg akár 2 milliárd dollárba kerül(4) és az egyik tanulmány szerint a klinikai vizsgálatok kezdetétől a jóváhagyásig tartó átlagos időtartam 7,1 év.(5) Az iparágban a klinikai vizsgálatok csaknem 80%-a nem felel meg az elvárt határidőknek,(6) és a rákos betegeknek csupán 3-5%-a vesz részt klinikai vizsgálatban.(7) Számos csoport, köztük a marginalizált faji és etnikai csoportok, a nők és más populációk alulreprezentáltak a klinikai vizsgálatokban.(8) A Nature Medicine-ben nemrégiben megjelent AstraZeneca-cikkben a vezető szerző, Cristina Duran bebizonyította, hogy a digitális egészségügyi technológia alkalmazása a klinikai vizsgálatok során gyorsított határidőkkel és csökkentett költségekkel javíthatja a betegek élményét.(9) (folyt.)