OTS - Az ANANDA Scientific bejelentette, hogy felvették az első beteget a szociális szorongásos zavar potenciális új kezelési módjának értékelésére irányuló, FDA által jóváhagyott klinikai vizsgálatra (1. rész)
2023. March 29. 09:32
New York & Greenwood Village, Colo., 2023. március 29., szerda
(Business Wire/OTS) - Az ANANDA Scientific Inc., egy
kutatásorientált biofarmakológiai vállalat ma bejelentette, hogy
felvették az első beteget az FDA által jóváhagyott klinikai
vizsgálatra, amelynek célja egy, az ANANDA saját fejlesztésű Liquid
Structure™ hatóanyag-leadási technológiáját alkalmazó, kannabidiol
felhasználásával készült Nantheia™ A1002N5S elnevezésű vizsgálati
készítmény szorongásos szociális zavar kezelésében való
hatékonyságának értékelése. A klinikai vizsgálatot a Nemzeti
Egészségügyi Intézet égisze alatt működő Országos Kiegészítő és
Integratív Egészségközpont (HCCIH) finanszírozza, a vizsgálatnak
pedig a New York-i Egyetem Grossman Orvostudományi Kara ad otthont.
(klinikai vizsgálat kormányzati azonosítója: NCT05571592)
Ez a sajtóközlemény multimédia-tartalommal rendelkezik. A
teljes tartalmat itt találja:
https://www.businesswire.com/news/home/20230328005230/hu/
A vizsgálatot vizsgálatvezetőként Prof. Dr. Naomi Simon,
pszichiátria professzor és a New York-i Egyetem Grossman
Orvostudományi Karán zajló Szorongás, stressz és elhúzódó gyász
program igazgatója, valamint Dr. Esther Blessing, PhD, a New York-i
Egyetem Grossman Orvostudományi Karának pszichiátriai adjunktusa
irányítja. Ez a kettős vak, placebokontrollált vizsgálat a
NantheiaTM A1002N5S hatását vizsgálja a placebóval kezelt csoport
eredményeivel szemben egy 21 napos kezelési időszak során. A
kísérlet elsődleges eredményességi mutatói között szerepel a trieri
szociális stresszteszt által kiváltott szorongás szintjében beállt
változás és egy idegrendszeri képalkotó biomarkerre gyakorolt hatás.
"Nagy örömünkre szolgál, hogy megkezdődött ez a fontos
vizsgálat" - nyilatkozta Dr. Simon. "Az ANANDA-val folytatott
együttműködésünk lehetővé teszi, hogy befejezzük a Nemzeti
Egészségügyi Intézet által finanszírozott kutatásunkat, amelynek
célja, hogy tudományos bizonyítékokat szerezzük a kannabidiol
működési mechanizmusára és klinikai hatásaira vonatkozólag. Kedvező
eredmények esetén a kannabidiol új, bizonyítékalapú kezelési
módszerként szolgálhat a szociális szorongásos zavar, e nagy
érzelmi megrázkódtatást okozó és kevés figyelmet kapó betegség
gyógyítására."
"A kutatás klinikai alkalmazást megelőző szakaszaiban a
kannabidiol ígéretes eredményeket hozott a szorongásos betegségek
kezelése terén, így izgatottan várjuk, hogy a preklinikai
eredményeket felhasználjuk ebben a vizsgálatban" - jegyezte meg Dr.
Blessing.
"Az első beteg felvétele erre a jelentős vizsgálatra egy újabb
fontos mérföldkő az ANANDA klinikai fejlesztési programja számára"
- nyilatkozta Sohail R. Zaidi, az ANANDA vezérigazgatója. "Nagy
örömünkre szolgál, hogy az NYU kutatócsoportjával együttműködve
értékelhetjük ki Nantheia A1002N5S vizsgálati készítményünket, hogy
kielégíthessük a megfelelő gyógymód iránti jelentős, mind ez idáig
kielégítetlen igényt." (folyt.)
