OTS - A University of Nebraska Medical Center és az ANANDA Scientific bejelentették, hogy felvették az első beteget az FDA által jóváhagyott, poszttraumás stressz zavarra (PTSD) irányuló klinikai vizsgálatra (1. rész)
2023. március 14. 19:00
Omaha, Neb. & Greenwood Village, Colo, 2023. március 14., kedd
(Business Wire/OTS) - A University of Nebraska Medical Center
(UNMC) és az ANANDA Scientific Inc. ma bejelentették, hogy
felvették az első beteget az FDA által jóváhagyott klinikai
vizsgálatra, amelynek célja egy, az ANANDA saját fejlesztésű Liquid
Structure™ hatóanyag-leadási technológiáját alkalmazó, kannabidiol
(CBD) felhasználásával készült kutatási gyógyszer, a Nantheia™ ATL5
poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésében való hatékonyságának
értékelése. (klinikai vizsgálat kormányzati azonosítója:
NCT05269459)
Ez a sajtóközlemény multimédia-tartalommal rendelkezik. A
teljes tartalmat itt találja:
https://www.businesswire.com/news/home/20230314005188/hu/
A vizsgálatot vizsgálatvezetőként Matthew Rizzo, MD, FAAN,
FANA, Reynolds Professor, a UNMC idegtudományi tanszékének
(Department of Neurological Sciences) elnöke, a Nebraska Medicine
neurológiai szolgáltatásokat nyújtó egységének főorvosa és a
Nebraska Medicine klinikai idegtudományi programjainak vezető
orvosa irányítja.
"Nagyon izgatottak vagyunk, hogy ez a fontos vizsgálat
megkezdődhetett" - mondta Dr. Rizzo. "Az ANANDA Scientific-kel való
együttműködésünk lehetővé teszi számunkra, hogy előmozdítsuk a
bizonyítékokon alapuló kutatást a PTSD-ben szenvedő nagyszámú
betegpopuláció új terápiái területén."
A Dr. Rizzo által vezetett kutatócsoport tagjai: Jennifer
Merickel, PhD, a kognitív idegtudományok szakértője és a UNMC
idegtudományi tanszékének (Department of Neurological Sciences)
adjunktusa, valamint Brigette Soltis-Vaughan, a UNMC pszichiátriai
tanszékének (Department of Psychiatry) mesterdiplomával rendelkező
ápolója (Advanced Practice Registered Nurse), klinikusa és kutatója
és a UNMC idegtudományi tanszékének oktatója.
"Az első beteg felvétele a második PTSD klinikai vizsgálatra
fontos mérföldkő az ANANDA klinikai fejlesztési programja számára"
- nyilatkozta Sohail R. Zaidi, az ANANDA vezérigazgatója. "Nagy
örömünkre szolgál, hogy a UNMC kutatócsoportjával együttműködve
értékelhetjük ki, hogy milyen hatással van ígéretes gyógyszerünk
erre a nagyon súlyos állapotra."
Ebbe a II. fázisú, kettős vak, placebokontrollált, randomizált
klinikai vizsgálatba a tervek szerint 180 résztvevő kerül bevonásra
annak érdekében, hogy a Nantheia™ ATL5 hatásosságát és
biztonságosságát alapos értékelés keretében lehessen felmérni.
AMIT A NANTHEIA™ ATL5-ről tudni kell …
A Nantheia™ ATL5 egy kannabidiol felhasználásával készült
vizsgálati készítmény, mely az ANANDA saját fejlesztésű, Liquid
Structure elnevezésű hatóanyag-leadási technológiáját alkalmazza. A
preklinikai, illetve az első klinikai vizsgálatok azt mutatták,
hogy az ANANDA Liquid Structure™ hatóanyag-leadási technológiája
(melyet az izraeli, jeruzsálemi székhelyű Lyotropic Delivery
Systems (LDS) Ltd adott licencbe számára) fokozza a kannabidiol
hatékonyságát és stabilitását. A Nantheia™ ATL5 szájon át szedhető
készítmény, amely 100 mg kannabidiolt tartalmazó
lágyzselatin-kapszulás kiszerelésben kerül forgalomba.
AMIT a University of Nebraska Medical Centerről tudni kell …
A UNMC, amely Nebraskában az egyetlen állami akadémiai
egészségtudományi központ, elkötelezett a 21. század egészségügyi
ellátó személyzetének oktatása, a pusztító betegségek gyógyítására
szolgáló gyógymódok és kezelések kidolgozása, a betegek számára a
legjobb ellátás biztosítása és Nebraska államnak és közösségeinek a
lehető legnagyobb hatókörű szolgáltatások nyújtása iránt. A UNMC
hat kollégiummal és két intézettel rendelkezik, és több mint 4400
diák számára biztosít oktatást mintegy 90 program keretében. A UNMC
kutatói magas színvonalú kutatásokat végeznek az idegtudományok, az
onkológia és a fertőző betegségek témájában, illetve egyéb,
kulcsfontosságú területeken. (folyt.)