Belföldi hírek

"Az Ukrajnában fennálló háborús konfliktusra reagálva a Tanner hozzájárul az európai felkészüléshez és válaszintézekdésekhez azzal, hogy növeli helyi raktárkészleteit a Leukine-ből, így a készítmény vészhelyzet esetén gyorsan eljuttatható oda, ahol szükség van rá" - nyilatkozta Banks Bourne, a Tanner Pharma vezérigazgatója és alapítója. "Egyedülálló hatásossága miatt a Leukine, amelyről kimutatták, hogy javítja a túlélést, amennyiben a sugárzásnak való kitettséget követő 96 órán belül, teljesvértranszfúzió nélkül alkalmazzák, rendkívül hatékony ellenszer, és fontos logisztikai előnyökkel rendelkezik egy atomrobbanás esetén. Az európai raktárkészletek növelésével gondoskodunk arról, hogy ha szükség van rá, nagyobb mennyiségű Leukine is gyorsan elérhető legyen." A Leukine egy immunrendszer-moduláló készítmény, amelyet az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (Food and Drug Administration [FDA]) az akut sugárzási szindróma hematopoietikus hatásainak kezelésére hagyott jóvá, és az Amerikai Egyesült Államok kormányának egészségügyi ellenintézkedések céljára szolgáló készítményei közt szerepel 2013 óta. A Leukine-t, amelyet a Nemzetközi Atomenergia Ügynökség (International Atomic Energy Agency [IAEA]) is ajánl a H-ARS kezelésére 2020-ban kiadott "Medical Management of Radiation Injuries"(1) című jelentésében, sikeresen alkalmazták a csernobili atomerőműben bekövetkező robbanás során sugárzásnak kitett néhány egyén kezelésére 1986-ban.(2) Az ARS-on kívül a Leukine-t az Európai Gyógyszerértékelési Ügynökség (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) törzskönyvi kötelezettséggel bíró gyógyszereket értékelő bizottsága (Committee for Proprietary Medicinal Products) a vegyi anyagokkal végrehajtott terrorista támadásoknak kitett páciensek kezelésére vonatkozó, iránymutató dokumentumában (EMEA/CPMP Guidance Document on the Use of Medicinal Products for the Treatment of Patients Exposed to Terrorist Attacks with Chemical Agents) kén-mustár (HD) gáznak való kitettség esetén is ajánlja kezelés céljára használható szerként.(3) A termék e javallat tekintetében jelenleg fejlesztés alatt áll, de egyelőre az FDA még nem hagyta jóvá kén-mustárgáznak való kitettség kezelése céljára. A nagy dózisú sugárzás nagy mértékben károsítja az emberi immunrendszert. A károsodott sejtek közé tartoznak a monociták, a makrofágok, a vérlemezkék, a neutrofilek, a dendritikus sejtek és a vörösvértestek, azaz pancytopenia következik be. A Leukine e sejtfajták mindegyikét stimulálja, és kimutatták róla, hogy felgyorsítja a pancytopeniából való felgyógyulást. Széles körű hatásának köszönhetően nagyobb túlélési esélyt biztosít ARS esetén anélkül, hogy a betegnek vérátömlesztést kellene kapnia. Ez kulcsfontosságú előny, mivel egy sugárzást eredményező vagy nukleáris esemény bekövetkezését követően várhatóan csak korlátozottan állnak rendelkezésre vértermékek vagy egyáltalán nem elérhetők. A Leukine ugyanakkor az egyetlen ARS elleni készítmény, amely bizonyítottan hatásos, ha az expozíciót követő 24 órán belül beadják az érintett személynek, és a vizsgálatok arra is rámutattak, hogy még az expozíciót követő 96 órán belüli alkalmazás esetén is hatásos.(4,5) Egy sugárzással járó vagy nukleáris eseményt követően egy 48-96 órás kezelési ablak biztosítása kulcsfontosságúnak számít.(6,7) A készletek elérhetővé tételével és az esemény után kezelési célokra mozgósítható egészségügyi személyzet rendelkezésre állásával kapcsolatos logisztikai kihívások miatt valószínűsíthető, hogy még a legjobb esetben is 2 napba kerül, mire a gyógyszerek alkalmazhatók. A Leukine ugyanakkor szobahőmérsékleten 12 hónapig megőrzi stabilitását, így válsághelyzet esetén nincs szükség olyan ellátási láncra, amely hűtött szállítást tud biztosítani. (folyt.)