Belföldi hírek

Amit az EARTH hatásossági vizsgálatról tudni kell… Az EARTH vizsgálat elsődleges célja a Regencell Bioscience TCM - RGC-COV19TM (Regencell Bioscience (RGCA-CV01) folyékony készítmény) értékelése és a COVID-19 tüneteinek egy 6 napos időtartam alatt történő, holisztikus megközelítés alkalmazása révén való csökkentése és megszüntetése terén mutatott hatásosságának felmérése. Az EARTH egy nem vak vizsgálat, mely 2021. október 1-je és 2022. január 31-e közt került lefolytatásra. A betegbevonási kritériumok alapján a bevonásra alkalmas betegeknek laboratórium által konfirmált SARS-CoV-2-fertőzésben kellett szenvedniük a kezelés megkezdése előtti 3 napon belül, illetve tünetekkel kellett rendelkezniük, melyek a kezelés megkezdése előtti 5 napon belül jelentkeztek. A fent leírt kritériumoknak megfelelően aszimptomatikus egyének nem kerültek bevonásra, és végül 37 random módon kiválasztott egyén bizonyult alkalmasnak és került bevonásra a vizsgálatba. A vizsgálatba bevont 5 és 61 év közötti életkorú betegek különféle faji, etnikai és társadalmi-gazdasági háttérrel rendelkeztek. 23 egyén a malajziai Kuala Lumpur és Seremban lakosa volt, míg további 14 egyén az Amerikai Egyesült Államokban, Kalifornia államban élt. A vizsgálatba bevont 37 beteg közül 23 kezdte használni az RGC-COV19TM-t a tünetek jelentkezésétől számított 3 napon belül, a fennmaradó 14 beteg pedig a tünetek jelentkezésétől számított 4-5. napon kezdte meg az RGC-COV19TM alkalmazását. Az EARTH vizsgálat lefolytatása céljára a Regencell Asia betegenként maximum 6 napos kezelési időszakot határozott meg. A vizsgálatba bevont betegeknek minden nap be kellett számolniuk a COVID-19 tüneteiről, 3 súlyossági kategóriába (enyhe, középsúlyos, súlyos) sorolva azokat, és a tünetek listáján olyan tünetek szerepeltek, mint a láz, fáradtság, köhögés, torokfájás, orrfolyás, fejfájás, hányinger, forróság érzése, hideg érzése, álmosság, légszomj, tartós mellkasi fájdalom vagy nyomás érzése, izomfájdalom és hasi diszkomfort érzés. A betegeket ugyanakkor arra is megkérték, hogy számoljanak be bármely egyéb, általuk tapasztalt tünetről. Minden egyes beteg 2 napos progresszív kezelésben részesült, és a Malajziában élő betegek esetében reverz transzkripciós polimeráz láncreakción (RT-PCR) alapuló tesztet végeztek minden 2. napon. Amikor egy beteg RT-PCR teszteredménye negatívvá vált, illetve ha a betegnek már nem voltak COVID-19 tünetei (kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti köhögést) a 6 napos kezelési időszak folyamán, a kezelést befejezték. A TCM-mel való kezelés során a betegek oltottsági státusza a következő volt: 3 beteg nem volt beoltva, 3 beteg részben volt beoltva, 31 beteg pedig teljes vakcináción esett át. A kezelés végén a hatásosság meghatározása céljából rögzítésre került azoknak a betegeknek a száma, akiknek a 6 napos kezelési időszakban a tünetei teljesen megszűntek (kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti köhögést). Amit az EARTH vizsgálat eredményeiről tudni kell… A tüneteknek a 6 napos kezelési időszak folyamán való teljes mértékű kiküszöbölése terén tanúsított hatásosság A COVID-19-ben szenvedő 37 beteg közül 36 beteg esetében az összes tünet megszűnt (kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti köhögést) a 6 napos kezelési időszak folyamán. A hatásosság felmérését célzó vizsgálatunk eredményei azt mutatták, hogy az RGC-COV19TM alkalmazását követően a betegek 97,3%-ának enyhétől középsúlyosig terjedő súlyosságú COVID-19 tünetei megszűntek (kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti köhögést) a 6 napos kezelési időszak folyamán. A 36 beteg közül 15 tapasztalt szenzoros diszfunkciót a kezelés megkezdése előtt. E közül a 15 beteg közül 5 esetében visszatért az ízlelés és a szaglás, a fennmaradó 10 beteg esetében pedig javulás mutatkozott a 6 napos kezelési időszak végére. A 36 beteg esetében az összes tünet (kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti köhögést) megszűnéséhez szükséges napok száma a 6 napos kezelési időszakon belül a következő volt 1 nap = 6 beteg esetében, 2 nap = 7 beteg esetében, 3 nap = 5 beteg esetében, 4 nap = 11 beteg esetében, 5 nap = 4 beteg esetében, 6 nap = 3 beteg esetében. A tünetek megszűnése az RGC-COV19TM 1 teljes dózisának bevételét követően A COVID-19-ben szenvedő 37 beteg közül 31 beteg (azaz a betegek körülbelül 83,8%-a) számolt be arról, hogy egy vagy több tünete megszűnt az RGC-COV19TM 1 teljes dózisának bevételét követően, és a betegek beszámolója szerint a kezelés 1 napja után megszűnő tünetek legnagyobb száma 7 volt. A COVID-19-ben szenvedő mind a 37 beteg esetében az összes tünet (kivéve a szenzoros diszfunkciót vagy az alkalmankénti köhögést) megszűnéséig átlagosan eltelt napok száma megközelítőleg 3,4 nap volt. A betegek által jelzett különféle tünetek legnagyobb száma 14 volt, a betegek által jelzett különféle tünetek átlagos száma pedig 6. (folyt.)