OTS - Az AstraZeneca elindítja az Evinovát, egy egészségügyi technológiai vállalkozást, hogy felgyorsítsa az innovációt, valamint a klinikai vizsgálatok elvégzését és jobb egészségügyi eredményeket érjen el az élettudományok ágazatában (2. rész)
2023. November 21. 09:51
Wilmington, Del., 2023. november 21., kedd (Business Wire/OTS) -
Megjegyzések
Az Evinova termékei és megoldásai
Az Evinova a betegekkel közösen létrehozta az Evinova
gyógyszerfejlesztő csomagot, egy digitális megoldáscsomagot,
amelynek célja, hogy minden résztvevő - betegek, egészségügyi
szakemberek és kutatók - számára előnyöket biztosítson. A csomag
tartalma:
Evinova egységes próbamegoldás: Globális GxP által jóváhagyott
megoldás a klinikai vizsgálatok végrehajtásának javítása érdekében
a betegek, a klinikai vizsgálati helyszín személyzete és a klinikai
vizsgálatot szponzoráló személyzet számára. Lehetővé teszi a
hagyományos, hibrid és decentralizált klinikai vizsgálatok
elvégzését, miközben javítja a betegek élményét. Az egységes
próbamegoldás támogatja az elsődleges és másodlagos végpontadatok
közvetlen begyűjtését, beleértve az új, digitálisan engedélyezett
végpontokat és a csatlakoztatott orvosi eszközöket és érzékelőket
mind a vizsgálat helyszínén, mind a páciens otthonában. Támogatja
továbbá a virtuális látogatásokhoz nyújtott szolgáltatásokat,
ideértve a gyógyszerek közvetlenül a beteghez történő
kiszállítását, a távegészségügyi ellátást, a távoli
betegmonitorozást és az emberi biológiai minták nyomon követését. A
páciensek interakciója egy könnyen használható, lebilincselő
alkalmazáson keresztül történik, amely több mint 40 országban és 80
nyelven érhető el. A webhely interakciója egy egyszeri
bejelentkezési portálon keresztül működik.
Az Evinova tanulmány modellje és tervezése: Mesterséges
intelligencia (AI) és gépi tanulási algoritmusok segítségével,
valamint a kritikus tervezési változók figyelembe vételével
elősegíti a klinikai fejlesztést és az operatív csoportokat az
optimális vizsgálat megtervezésében. A csapatok ország- és
telephelyszinten megtervezhetik tanulmányaikat, automatikus
költségszámítást kaphatnak, és felmérhetik az operatív
megvalósíthatóságot az adott indikációból származó tényleges adatok
alapján. Megtekinthetik a múltbeli adatokat és a jövőbeli trendeket
is előre jelezhetik. A modul a vizsgálat szénlábnyomának és a
betegek tapasztalataira gyakorolt hatásának becslésére modelleket
is tartalmaz. Az együttműködés és a forgatókönyv-összehasonlítási
képességek révén a csapatok felgyorsíthatják a döntéshozatalt.
Evinova portfóliókezelés: Átlátható, valós idejű betekintések
és prediktív elemzések révén támogatja a klinikai programok és
vizsgálatok kezelését, a jelentéskészítést és az irányítást. Minden
fázisban teljes képet nyújt a portfólióról, és lehetővé teszi a
klinikai programok és vizsgálatok nyomon követését globális,
regionális, országos és telephelyi szinten. Prediktív
algoritmusokat használ a jövőbeli kulcsfontosságú mérföldkövek
meghatározásához, ezzel lehetővé teszi a tanulmányok vezetőinek,
hogy megértsék a tervektől való eltéréseket, és támogatja a
megfelelő beavatkozást.
Digitális egészségügy
A digitális egészségügyi technológiák alkalmazása megoldást
jelent az egészségügyi költségek csökkentésére, miközben hozzájárul
a páciensek élményének és eredményeinek javításához is. A
2006-2010-es GDP körülbelül 6%-áról kiindulva az OECD-országok
összesített közegészségügyi és tartós gondozási kiadásai 2060-ban
várhatóan legalább 9,5%-ot tesznek majd ki. A BRIICS-országokban a
kiadási arányok is jelentős mértékben növekedni fognak, és 2060-ra
elérik a GDP 10%-át, hacsak nem hajtanak végre költségcsökkentő
politikát.(1) A 2018-as egészségügyi kiadásokra vonatkozó
információk alapján a McKinsey becslése szerint a digitális
egészségügyi beavatkozások önmagukban közel 500 milliárd dollár
megtakarítást érhetnek el az Egyesült Államok egészségügyi
rendszerében, amennyiben teljes mértékben elfogadják őket.(2)
A digitális egészségügy egy hatalmas (+900 milliárd dollár
2032-re) és növekvő (13,6% CAGR 2022-2032) piac. A K+F digitális
egészségügyi és ellátási szolgáltatások piaca távoli
betegfelügyelettel együtt a teljes digitális egészségügyi piac
körülbelül 60%-át teszi ki.(3). A fennmaradó 40% szűrésből és
diagnosztikából, wellness- és betegségmegelőzésből, terápiák
ellátásából és digitális gyógyszertárakból áll.
Digitális egészségügyi technológia és klinikai kutatás
A gyógyszerfejlesztési folyamat költségeinek és idejének
jelentős részét a klinikai vizsgálatok teszik ki, nem pedig a
molekulák tervezése. Mindazonáltal létfontosságúak a
gyógyszerfejlesztési és -engedélyezési folyamatban, és
kulcsfontosságú szerepük van az innovatív gyógyszerekhez való
hozzáférésben. A tanulmányok becslése szerint egy új gyógyszer
piacra dobása jelenleg akár 2 milliárd dollárba kerül(4) és az
egyik tanulmány szerint a klinikai vizsgálatok kezdetétől a
jóváhagyásig tartó átlagos időtartam 7,1 év.(5) Az iparágban a
klinikai vizsgálatok csaknem 80%-a nem felel meg az elvárt
határidőknek,(6) és a rákos betegeknek csupán 3-5%-a vesz részt
klinikai vizsgálatban.(7) Számos csoport, köztük a marginalizált
faji és etnikai csoportok, a nők és más populációk
alulreprezentáltak a klinikai vizsgálatokban.(8)
A Nature Medicine-ben nemrégiben megjelent AstraZeneca-cikkben
a vezető szerző, Cristina Duran bebizonyította, hogy a digitális
egészségügyi technológia alkalmazása a klinikai vizsgálatok során
gyorsított határidőkkel és csökkentett költségekkel javíthatja a
betegek élményét.(9) (folyt.)